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【2018年最新整理】收货与验收
? 特殊管理的药品应放置在符合其安全控制要求的专库或专区内待验。 ? 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品应为双 人验收、签字,建立专用验收账册。 ? 麻醉药品和第一类精神药品到货时,应向承运单位索取《麻醉药品、第一类 精神药品运输证明》副本,并在收货后 1 个月内交还。运输证明有效期为 1 年 (不跨年度)。铁路运输的,应使用集装箱或铁路行李车;公路、水路运输 的,应有专人押运。 ? 麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清 点验收到最小包装,验收记录双人签字。验收专册记录内容应包括:日期、 凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货 单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 检查要点: 1. 检查特殊管理药品的仓库内是否有专门的验收区; 2. 提问验收人员特殊管理药品的验收地点,检查特殊管理药品是否在专库或在专区内进; 3. 查到货运单核查验收时限是否货到即验; 4. 库内特殊药品的标示是否符合要求; 5. 查特殊管理药品的验收记录是否双人验收; 6. 查看是否拆箱至最小包装进行验收。 第九节 收货与验收 验收记录 第八十条 验收药品应当做好验收记录,包括药品的通 用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有 效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验 收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记 录上签署姓名和验收日期。 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货 数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包 括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供 货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文 号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 【释义】验收记录的具体内容。 第九节 收货与验收 销售退回验收记录 附录4 《药品收货与验收》第十七条 验收药品应当做好验收记录: 建立专门的销售退回药品验收记录,记录应当包括退货单位、退货日 期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、 数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。P262 验收记录内容应包括:药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效 期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等。中药材 验收记录内容应包括:品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等。中药饮片 验收记录内容应包括:品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到 货数量、验收合格数量等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 ? 验收记录内容应真实、准确、完整、可追溯,包括:药品通用名称、剂型、规 格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、 到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等。 ? 中药材验收记录内容应包括:品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数 量、验收结果、验收人员签字等。 ? 中药饮片验收记录内容应包括:品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂 商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等。实施 批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 ? 销售退回药品验收记录内容应包括:药品通用名称、规格、批准文号、批号、 生产日期、有效期、生产厂商(或产地)、数量、退货单位、退货日期、退货 原因、验收日期、验收结果和验收人员签字等。 验收药品应做好验收记录,验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。 ? 经验收人员验收确认,录入验收数据,计算机系统自动生成药品验收记录, 包括采购来货、销后退回药品验收记录。 ? 验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。 ? 验收结论为不合格的,应在验收记录中注明不合格事项及处置措施。 ? 验收记录应保存至药品有效期后 1 年,不得少于 5 年。 ? 冷藏冷冻药品运输过程中的温度记录应作为验收记录保存。 检查要点 : 1. 验收记录的真实性、完整性; 2. 验收记录中验收结果、验收人的可信度; 3. 验收记录中不合格药品原因分析及处置措施。 第九节 收货与验收 电子监管药品的验收 第八十一条 对实施电子监管的药品,企业应当 按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据 上传至中国药品电子监管网系统平台。 【释义】扫码必须在入库之前完成。 ? 有实施药品电子监管的条件,具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电 子监管网系统平台对接的计算机系统。 ? 有执行药品电子
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