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CX04文件控制程序
1.0 目的
文件是指导检测技术活动和质量体系管理活动的依据和证实性材料,为使文件受控,确保文件的现行有效和保密,特制订本程序。
2.0 范围
2.1 本程序文件所述程序满足质量方针及质量手册的需要;
2.2 本程序文件包括了对质量手册、程序文件、作业指导文件、外来文件、档案类文件、等各类文件的管理要求。
3.0 职责
3.1职责
主持制订质量方针、目标,负责批准质量手册和程序文件。
3.2 技术负责人职责
负责检验实施细则及其制(修)订计划、仪器设备校验规程、检验报告格式、试验检测记录格式等技术性文件和记录格式。
3.3 质量负责人的职责
负责组织手册、程序文件质量记录格式的编制及审
3.4 检测部负责人的职责
负责组织本室业务范围内的试验实施细则、仪器设备操作规程和校验规程、检验报告格式和试验检测记录格式等质量文件的编制和审核。
3.5 监督员的职责
负责仪器设备校验规程的审核,并负责本室共用受控文件的管理。
3.6 资料管理员的职责
负责文件和资料的发放、控制和归口管理以及受控文件和资料的追踪更换。
4.0 程序
4.1 文件的分类
4.1.1 内部文件
4.1.1.1 质量方针、质量目标;
4.1.1.2 质量手册;
4.1.1.3 程序文件;
4.1.1.4 作业指导书技术性文件:实施细则、操作规程、检验流程图等
4.1.1.6 管理性文件:规章制度、管理办法等。—XXXX “ZTJJJCZX”表示中铁九局集团工程检测试验有限公司;“ZLSC”表示质量手册;“XXXX”表示发布年号。
4.2.2 程序文件:ZTJJJCZX/CX—XX—XXXX “CX—XX”表示程序文件及XX编号,其余表示同质量手册。
4.2.3 作业指导书:ZTJJJCZX/GZ—XX—XXXX “GZ—XX”表示作业指导书及XX编号,其余表示同质量手册。
4.3 文件的编4.3.2 质量手册和程序文件由质量负责人组织编。4.3.4 作业指导书和技术性由技术负责人组织各检测部编。4.3.5 实施细则由各部门按相关程序文件的规定4.3.6 大型、贵重、精密、操作难度较大的仪器设备操作保养规程由检测部。4.3.7 对于没有国家计量检定规程的仪器设备,由检测部按照仪器设备使用说明书的要求组织编写仪器设备校验规程。
4.4 文件的审批4.4.1 质量手册程序文件由质量负责人审核,批准。4.4.2 作业指导书由检测部负责人审核,技术负责人批准。
4.4.3 由检测部负责人审核,技术负责人批准。4.4.4 管理性文件由综合部负责人审核4.5 文件的发放
4.5.1 质量管理体系资料管理员各场所,每份文件有不同的分发号,受控文件便于追溯4.5.2 文件的发放范围由资料管理员根据工作需要确定,报质量负责人批准4.5.3 文件领用人在《文件发放回收登记表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件。4.6.1 本公司内不得使用未加盖“受控”印章的受控文件复印件,一经发现立即由资料管理员收回销毁,新进工作人员不得随意借用他人的文件复制。
4.6. 当文件破损影响使用时,文件持有者应到综合部换领新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号,资料管理员将破损文件销毁。
4.6. 当文件使用人将文件丢失时,应办理申请领用手续,但须在领用申请书中做出说明。资料管理员在补发新文件时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。原版文件一律不外借。 严禁外传质量体系文件的受控文本。各部门在业务活动中,需向有关单位或个人提供文件时,提出书面申请,经质量负责人批准,办理登记手续由资料管理员提供非受控文本。
综合部应编制全公司的受控文件清单,以便于检索。
任何人不得在受控文件上乱涂划改,不准私自外借或复制,确保文件的清晰、易于识别。
替换
4.7.1 文件的修订
文件编写人提出文件的修订申请审批4.7.2 文件的替换
4.7.1 资料管理员应将修改的文件按规定的发放范围发放到位,并收回所有被修改的作废文件销毁对需要保留的作废文件,由资料管理员加盖“保存资料”印章的标记,以防止误用。换页修改则要同时收回作废的旧文件页销毁划改,由文件持有人根据文件修改通知用碳素墨水笔划改相应部分。4.7.2.4 资料管理员应定期对文件修改情况进行核对,编制文件修改一览表,防止误用作废文件。
4.外来文件的控制4.8.1 外来文件经技术负责人确认后可直接引用。非法规性文件的引用由技术负责人批准。
外来文件由资料管理员负责收集,统一号、加盖受控章,发放到相关部门使用,并收回旧文件。
资料管理员对外来文件应定期检索,及时更换有效版本。
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5.1 记录控制程序5.2 检测方法及方法确认程序5.3 数据程序5.4 保密控制程序质量记录
6.1 文件审批表6
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