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郑州东方整形美容医院保妥适 保妥适?的基本处方信息 商品名： 保妥适? BOTOX? 通用名： 注射用A型肉毒毒素 每瓶含： A型肉毒梭菌毒素(900kD)： 100U 人血白蛋白： 0.5mg 氯化钠： 0.9mg 性状： 白色冻干粉末 有效期： 36个月。 贮藏： 2oC~8oC 保妥适?在中国的适应症 1998： 眼睑痉挛、面肌痉挛及相关 局灶性肌张力障碍。 什么是肉毒毒素?(肉毒神经毒素,肉毒杆菌神经毒素) 是肉毒梭菌( Clostridium botulinum)在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素 一种厌氧菌，其孢子常规在土壤中，与产生破伤风毒素的细菌属同一科 在合适的条件下（10oC，无氧，合适的酸度）孢子生长为梭菌 细菌继续产生大量的孢子或自溶将毒素释放出来 不同的菌株(如Hall株,Bean株)产生不同亚型的神经毒素(分为 A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型), 其中A型毒力最强 是导致肉毒中毒(Botulism)的原因 高纯度的保妥适?治疗不会导致肉毒中毒 肉毒中毒: 肉毒毒素导致的一种全身性的反应 保妥适是高度纯化的肉毒素 局部注射治疗,直接注射在相关肌肉或腺体上 如剂量合适,很少弥散到其它肌肉 治疗剂量与中毒剂量相差很远 眼睑痉挛,一般小于50单位 BOTOX? 临床应用范围日益扩大 保妥适?始终是市场的领导者 肉毒素的大致生产过程 得到均一900KD大分子量 良好的弥散系数 保妥适?能更好地集中在靶肌肉上 保妥适?使用真空干燥法 冻干损失与保妥适?无关 保妥适?不需要明胶作为稳定剂来降低冻干损失量 明胶是强致敏剂 明胶可对冻干中的蛋白质起保护作用 可能会引起疯牛病 是强过敏源，国际上已不推荐为敷料 保妥适与衡力差别总结 抗原性 抗原: 能触发抗体产生的外来分子，抗原表面有非常特异性的抗体结合部位，这称为抗原决定簇。 抗体: 抗体（也称为免疫球蛋白[Ig]）是针对抗原而产生的。只有相对应的抗原决定簇出现时，抗体才被激活。 免疫应答反应具有记忆和强化功能 * ? 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 BoNT Mkt Sales $348.30 $495.70 $636.20 $797.30 $944.10 $1,158.10 $1,432.10 Market Growth ? 42% 28% 25% 18% 23% 20% ? ? ? ? ? ? ? ? Market Share 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 BOTOX 84.60% 83.90% 84.30% 84.40% 85.10% 84.80% 84.62% Dysport/Reloxin 12.10% 11.50% 12.30% 12.90% 12.20% 12.30% 12.33% Xeomin 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.20% 0.40% 0.60% Myobloc/Neurobloc 3.30% 4.00% 2.40% 1.70% 1.50% 1.50% 1.40% BTX-A/Prosigne 0.00% 0.60% 1.00% 1.00% 1.00% 0.90% 0.80% Medytoxin/Neuronox 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.10% 0.25% ? ? ? ? ? ? ? ? Brand Sales 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 BOTOX $294.80 $416.10 $536.60 $672.60 $803.50 $982.10 $1,211.80 Dysport/Reloxin $42.10 $57.00 $78.30 $102.80 $114.90 $142.40 $176.58 Xeomin $0.00 $0.00 $0.00 $0.00 $1.80 $4.90 $8.59 Myobloc/Neurobloc $11.40 $19.60 $15.00 $13.60 $13.90 $17.20 $20.05 Lanzhou $0.00 $3.00 $6.30 $8.30 $9.70 $10.40 $11.46 Medytoxin $0.00 $0.00 $0.00 $0.00 $0.30 $1.20 $3.58 纯化： 是肉毒素生产过程中最难的一部分，最早成功