姜平兽医生物制品学讲义.doc

兽 医 生 物 制 品 学 讲 义 兽医生物制品学教研组 第一章 绪 论 第一节 兽医生物制品学的概念与应用 一、兽医生物制品学的概念 1 兽医生物制品学概念：兽医生物制品学是以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。 2 研究内容： 一是生物制品的生物学，即主要讨论如何根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、诊断液和生物治疗制剂。 二是生物制品的工艺学，主要研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品的质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播，促进养殖业的发展。 3 兽医生物制品 (veterinary biologics) 概念：是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。 4 相关学科：微生物学、病毒学、免疫学、实验动物学、生物化学、细胞学、遗传学、分子生物学、制冷学、生物工程学和管理科学等有一定联系，成为一门涉及多种学科领域的应用科学。 二、兽医生物制品学的应用 (一)免疫预防 兽医生物制品是防制动物疫病的主要手段之一，也是保障人兽健康的必要条件。由于有些病原体在不同流行时期，其致病力和抗原性会发生变化，所以，有必要不断研究和开发新的有效疫苗。 (二)诊断 动物疫病诊断水平是衡量一个国家兽医水平的主要标志之一。随着免疫学和生物技术的迅速发展，很多国家已研制成功相应疫病的血清学和分子生物学诊断试剂盒，如猪瘟、猪伪狂犬病、鸡新城疫及传染性法氏囊病等ELISA抗体检测试剂盒已在发达国家普通使用，通过监测免疫动物抗体水平，为制定免疫程序提供依据。猪伪狂犬病gE重组蛋白ELISA抗体检测盒则可用于临床诊断。我国研制的鸡副伤寒玻片凝集抗原、布鲁氏菌病诊断抗原、牛结核菌素、鸡马立克氏病琼脂扩散试验抗原及鸡新城疫血凝抗原也已得到广泛使用。 (三)治疗 有些动物传染病的高免血清、痊愈血清和卵黄抗体等生物制品具有帮助动物机体杀死、抑制或消除病原体致病作用，因而成为减少经济损失的重要手段。该类制品具有特异性高和疗效快等特点。一般在正确诊断的基础上，只要尽早使用该类制品，疗效较好，如小鹅瘟和鸡传染性法氏囊病等。 当然，一个国家在防制动物疾病、保护畜禽生产和增进人民健康上所采取的措施是多方面的，兽医生物制品只是在预防兽医学理论和实践的角度直接为畜牧业和人类健康事业服务的一个方面。它无论是作为一门学科或具体实践，目的都是为了保证动物健康生长。其主要任务是研究制造安全高效疫苗、诊断液和生物性治疗制剂，杜绝生物性和化学性有害因子的污染和扩散，预防控制动物疫病的发生和传播，维护并提高国家声誉。 第二节 兽医生物制品的分类与命名原则 一、生物制品的分类 按生物制品性质分类 疫苗 (细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗) A 根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗分为活疫苗(1ive vaccine)、死疫苗(killed vaccine)和基因疫苗(genetic vaccine) B 按疫苗抗原种类和数量，疫苗分为单(价)疫苗、多价疫苗和多联(混合)疫苗 C 按疫苗病原菌(毒)株的来源，疫苗分同源疫苗和异源疫苗 类毒素 诊断制品（诊断菌液、毒液或抗原、诊断血清和定型血清、标记抗体、诊断用毒素和菌素以及核酸探针和PCR诊断液等） 抗病血清 微生态制剂 副免疫制品 (二)按生物制品制造方法和物理性状分类 1．普通制品 指一般生产方法制备的、未经浓缩或纯化处理，或者仅按毒(效)价标准稀释的制品。如无毒炭疽芽胞疫苗、猪瘟兔化弱毒疫苗、普通结核菌素等。 2．精制生物制品 将普通制品(原制品)经物理或化学方法除去无效成分，进行浓缩和提纯处理制成的制品，其毒(效)价均高于普通制品，从而其效力更好。如精制破伤风类毒素和精制结核菌素等。 3．液状制品 与干燥制品相对而言的湿性生物制品。一些灭活疫苗(如猪肺疫氢氧化铝疫苗、猪瘟兔化弱毒组织湿苗等)、诊断制品(抗原、血清、溶血素、豚鼠血清补体等)为液状制品。液状制品多数既不耐高温和阳光，又不宜低温冻结或反复冻融，否则其效价会受到影响，故只能在低温冷暗处保存。 4．干燥制品 生物制品经冷冻真空干燥后能长时间保护活性和抗原效价，无论活疫苗、抗原、血清、补体、酶制剂和激素制剂均如此。将液状制品根据其性质加入适当冻干保护剂或