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内部质量稽核程序书
制定闩期1998-11-15主程序书版次八等级普通修定口期题内部质量稽核程序编号?8-?-013页数1 0?6
1月的
规划与执行内部质量稍核,以斉证质量活动及芄有关结果是否与规划安排相符合,进而决定质量系 统之有效性. 之.范珣
凡本公司质量系统运作有关的作业活动 3丨参考数据
3.1.管理审查程序 01^^-001
32矫正与预防措施程序 ?队?-005 4丨定义
4.1.质量系统
一个结合组织结构,职责,程序与资源等的系统,〖在质量手册屮所描术的系统》,使本公司得以能 够实施质量管理. 42主导稽核员
经指定管理一项质量稽核工作的稽核员丨 41客观证据.
根据观察,衡量或测试质量系统要项之现状及实行或产品,服务的质显,所得到并能够被查证 之事实陈述,记录,质或量的信息等. 4.4,不符合
系指末能符合所规定之要求者 5丨权责
5.1.管理代表
内部稽核实施的宣告与指派主导稽核员. 52主导稽核员 5.2.1.选择稽核小组成员 5.2.2,制汀稽核计划
5.21通知被稽核齐并与稽核齐协议稽核时程. 5.24主导稽核的进行 52义提出〈〈稽核报告〉〉 51稽核员
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511.配合及支持稽核员 5.32对交付责任应作有效规划与执行 5.31提报稽核结果 5.3.1不逾越稽核范鬧 53义填写〈〈矫正与预防措施要求书〉〉 5义被稽核者
5.4.1.告知所属或相关人员有关稽核鬥标和范鬧^ 5.42配合稍核员,达成稍核円标. 5.41根据〈〈稽核报告〉〉,决定并采取矫正与预防措施. 6丨作业内容: 石.1 ^内部质量稽核流程图(流程图附上) 62稽核吋机与稽核员资格
管理代表在稽核前发布通知并指派主导稽核员,发布通知的时问应让主导稽核员有足够的时问, 组织稽核小组及拟定稽核计划. 6.2.1.稽核时机
年度稽核
本公司于每半年实施内部质量稽核一次.
不定时
由管理代表依实际运作需要安排,例如:质量系统发生重大改变或发生重大质量问题. 6.22稽核员资格认定
合格稽核人员,须同时符合下列各条件,并由品保部建立,维持〈〈稽核员名册〉〉 6.2.2.1.学历:高中(职)以上学历
6.2.22曾受厂内外之内部质量稽核相关训练6小时以上,且持有证明者 6.2.2.1经管理代表核准. 61计划内部质量稽核
主导稽核员接获内部质量稽核宣告后,参考《稽核员名册〉〉成立稽核小组,拟汀稽核计划,召幵 稽核小组行前会议等丨 611.成立稽核小组
主导稽核员依稽核项II,范丨韦I或部门选择稽核小组成员并考虑:制定闩期1998-11-15主程序书版次八等级普通修定口期题内部质量稽核程序编号?8-?-013页数3 0? 6
在”稽核员不得稽核与其职务具有宜接责任关系之业务”的限制下安排稽核员.
对被稍核项0,范鬧的性质应与稍核员的经验,能力一致丨
稽核员或主导稽核员的实务历练和培训丨 6.32稽核计划
6.3.2.1.稍核计划的规划
主导稽核员在安排稽核计划和分派稽核小组任务吋,应考虑稽核流程的顺畅,考虑的冈 素有:
遵守”稍核员不得稍核与艽职务具有宜接责任关系之业务”的限制.
在安排稽核计划吋,应涵盖所有与本次稽核丨1标范陶有关的所有主题.
确使相关的主题由同丨个人或同一小组执行稽核,以提高稽核效能.
相关主题稽核顺利的安排,应以使稽核员顺利切入稽核核心达成丨标为重点,应以相 关主题之冈果关系或重要性做安排丨
将重要的主题以主从的方式安排稽核. 612.2.稽核计划内容
6.3.2.2.1.稽核范鬧与II标 612.2.2.稽核时所持爪的标准或依据 6.3.2.21稽核小组成员 6.3.2.21稽核小组行程表 612.2.5.其它与本次稽核有关的事项 6点稽核前准备 6.4.1.取得相关文件
各稽核员可依据稽核的主题先行阅读相关文件以了解被稽核单位的作业要求, 6.42完成查检表
若稽核员将以查检表辅助稽核的执行时,查检表的设计应考虑下列事项: 6.421,查检表内容应依相关文件制汀
查检表的设计以辅的记忆为原则规划,使在稽核迸行吋可维持稽核迸行的连续性与深度. 6丨4丄稽核小组行前会议
在稽核前,主导稽核员召丌稽核小组行前会议,以讨论稽核行程的安排及确定稽核员己熟知 稽核丨1标,范刚与稽核所使爪的标准及了解稽核员0己的责任.
制定闩期1998-11-15主程序书版次八等级普通修定口期题内部质量稽核程序编号?8-?-013页数4 0? 66.44被稽核单位的准备事项
被稍核单位在接获稍核行程后,应做适、的准备
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