医院实验室生物安全资料规范文件.doc

医院实验室生物安全手册目录一??生物安全手册总则二??生物安全组织结构三??实验室生物安全管理制度四??实验室生物安全要求五??实验室防火安全制度六??实验室用电安全制度七??实验室化学危险品使用准则八??微生物实验室生物安全准则九??实验室消毒及废弃物处理制度十??实验室突发事件紧急预案总则(检验地带网整理制作)目的 ??为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册依据?? 《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围? ?适用于进入检验科实验室所有工作人员修订? ?国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订? 检验科生物安全管理组织结构及职责一??医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作责任人:医院法人二??检验科成立生物安全三级管理组织一级生物安全管理:责任人科主任1.??由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定2.??督促3.??设立生物安全监督员一名4.??组织全科定期二级生物安全管理:责任人专业组长1? ?负责本专业组生物安全工作2? ?全面落实生物安全管理有关本组的相关制度3? ?对本组的生物安全工作要有管理4? ?组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员5? ?全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%三级生物安全管理:责任人组员1??认真执行有关生物安全的各项法规2??服从本组长的工作安排3??行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务三3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》(检验地带网整理制作)3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)?实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估?实验室人员准入制度1 目的? ?明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故2?范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员3?职责(检验地带网整理制作)3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作4?制度要求 4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:4.6.1 身体出现开放性损伤;4.6.2 患发热性疾病;4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.6.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5 妊娠;4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序(检验地带网整理制作)4.8外单位来检验科参观,一个月及以上的准入需到医务处备案设施/设备监测,检测和维护制度1?目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行2?范围 适用于检验科内的各种检验仪器3?职责 3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作3.2 检验科负责人负责检查和监督4?制度要求 4.1检验科内各种设施要