动力车间压缩空气系统IQOQPQ资料.doc

动力车间压缩空气系统确认方案 设备型号：ZWV22W 型 设备编号：QF-SB-ZA-004Y 方案编号：TS7-2010-8734-00 江西青峰药业有限公司编制  方案起草与审批 确认项目：动力车间压缩空气系统确认方案 确认类型：□首次确认 □定期再确认 □变更再确认 文件编号 TS7-2010-8734-00 起草人 日期 审核人 动力车间 日期 生产技术部 日期 设备工程部 日期 质量保证部 日期 批准人 生产管理负责人 日期 质量管理负责人 日期  目录 1、引言 1 1.1系统概述 1 1.2确认目的 2 1.3适用范围 3 1.4确认组织与计划 3 2、文件确认 3 2.1文件检查 3 2.2培训检查 4 3、安装确认（IQ） 4 3.1安装条件预确认 4 3.2设备检查 5 3.3系统安装结果检查 5 3.4安全与环保检查 6 3.5管路焊接质量检查 6 3.6预防维护检查 3 4、运行确认（OQ） 7 4.1系统仪表检查 7 4.2系统运行确认 7 4.3运行确认总结 8 5、性能确认： 8 5.1仪器仪表检查 8 5.2压缩空气质量检测 9 5.3性能确认总结 3 6、变更与偏差处理 3 7、文件检查 3 8、确认结论 3 9、再确认 3 10、附录 3  动力车间压缩空气系统确认方案内容 1、引言 1.1系统概述 1.1.1动力车间的压缩空气系统主要由“无油变频空压机”、“冷冻干燥机”、“无热再生吸附式干燥机”以及5级过滤器组成，主要设备信息如下： 设备名称 无油变频空压机 冷冻干燥机 无热再生吸附式干燥机 生产厂家 上海复盛 杭州盛源 杭州盛源 型号规格 ZWV-22A/0.8Mpa SYAD-3F SYWD-3 设备出厂编号 FZ1140005 L003-F014-1403 X003-W008-1403 设备出厂日期 2014-01 2014-03 2014-03 设备编号 QF-SB-ZA-004Y QF-SB-ZA-004YF3 QF-SB-ZA-004YF5 安装日期 安装位置 动力车间 1.1.2基本原理 系统通过“无油变频空压机”生产0.8MPa的无油压缩空气，然后再通过“冷冻干燥机”和“无热再生吸附式干燥机”对压缩空气进行干燥，使其露点达到-40℃以下，再通过相关过滤器为生产提供无油无水的洁净压缩空气。系统工作流程如下： 1.1.3系统主要组件以及主要技术参数 设备名称 制造商 规格/型号 数量 单位 主要技术参数 无油变频空压机 上海复盛 ZWV-22A/0.8Mpa 1 台 380v，22kw，排气量：3.5m3/min，排气压力：0.8MPa；润滑水量：27L 不锈钢储气罐 上海申江 C-1.0/0.8 1 个 排气量：1.0m3，压力：0.8MPa，材质：304不锈钢 主管路过滤器 杭州盛源 SYAF-C003 1 只 过滤精度≤3μm 常温风冷型 冷干机 杭州盛源 SYAD-3F 1 台 处理量：3.6m3/min，通气部分304不锈钢，220v 油雾过滤器 杭州盛源 SYAF-T003 1 只 过滤精度≤1μm 无热再生吸干机 杭州盛源 SYWD-3 1 台 处理量：3.6m3/min，通气部分304不锈钢，220v 微油雾过滤器 杭州盛源 SYAF-A003 1 只 过滤精度0.01μm 高效过滤器 杭州盛源 SYAF-F003 1 只 过滤精度0.01μm 除臭（活性炭） 过滤器 杭州盛源 SYAF-H003 1 只 过滤精度,0.01μm 1.1.4使用点列表 序号 使用位置 序号 使用位置 序号 使用位置 01 空调间臭氧发生器1 12 包装间贴签机 23 稀配间100L罐 02 空调间臭氧发生器2 13 浓配间1000L罐气动阀 24 稀配间1200L罐 03 水浴灭菌柜（密封门） 14 浓配间1000L罐夹套 25 D级中控室 04 水浴灭菌柜（气动） 15 稀配间1200L罐气动阀 26 钛棒清洗间 05 制水间纯化水机组 16 稀配间1200L罐夹套 27 稀配间在线完整性测试 06 制水间分配系统 17 洗烘间洗瓶机 28 器具清洗间 07 制水间多效蒸馏水机组 18 洗瓶间烘箱网带冲洗 29 洗衣间湿热灭菌柜 08 制水间纯蒸汽发生器 19 洗瓶间烘箱停电保护 30 器具灭菌间湿热灭菌柜 09 打码间激光打码机 20 灌封间灌封机 31 C级中控室 10 包装间赋码系统 21 浓配间1000L罐 32 消毒液配制间配制罐 11 包装间三维包装机 22 浓配间100L罐 —— —— 备注：本系统除主管路过滤器外，D级中控室、C