纳米磁微粒化学发光免疫分析法检测过敏原特异性免疫球蛋白 .PDFVIP

// 第二军医大学学报　 2018 年 1 月第39 卷第 1 期 　 http ： ·68 · Academic Journal of Second Military Medical University, Jan. 2018, Vol. 39, No. 1 DOI ：10.16781/j.0258-879x.2018.01.0068 · 论　著 · E 纳米磁微粒化学发光免疫分析法检测过敏原特异性免疫球蛋白 性能 评估 1 1 1 2* 曾万杰 樊一笋 耿春松 赵　虎 ， ， ， 1. 上海交通大学医学院附属苏州九龙医院检验科，苏州 215023 2. 复旦大学附属华东医院检验科，上海 200040 [摘要] 目的　评估纳米磁微粒化学发光免疫分析法（NM-CLIA ）检测屋尘螨（国际过敏原代码 D1 ）和粉尘螨 （国际过敏原代码 D2 ）过敏原特异性免疫球蛋白 E （sIgE ）抗体的相关性能。方法　分别运用 NM-CLIA 和免疫荧光 法检测 489 例在上海交通大学医学院附属苏州九龙医院就诊的疑似过敏患者的血清样本，其中 D1 疑似过敏 244 例、 2 D2 疑似过敏 245 例，采用 χ 检验和Kappa 检验评价 2 种方法检测 D1 和 D2 sIgE 抗体的相关性。按照美国临床实 验室标准化协会标准方法验证 NM-CLIA 检测 D1 和 D2 sIgE 抗体的最低检出限（LoD ）、线性范围和精密度等关键 性能指标。结果　NM-CLIA 检测 D1 和 D2 sIgE 抗体的 LoD 均小于 0.01 U/mL ，线性范围为 0.1～100 U/mL。批内 精密度小于 5% ，批间精密度小于 8% 。方法学比对结果表明，与免疫荧光法相比，屋尘螨过敏原的阳性符合率为 2 χ P Kappa 95% ，阴性符合率为 92% ， ＝174.45， ＜0.001 ， ＝0.843 ，表明 NM-CLIA 检测屋尘螨过敏原与免疫荧光法 2 χ 有良好的一致性，且 ±1 级符合率为 95.6% ；粉尘螨过敏原的阳性符合率为 91% ，阴