酶类药物的分析精品.pptVIP

* 测定 在上述规定条件下，每分钟催化L-门冬酰胺水解释放1μg分子氨所需的酶量定义为1个酶活力单位 比活力测定方法：采用Lowry法测定蛋白质含量，比活力=酶活力(U)/蛋白含量(mg)。 * * 天冬氨酸酶活力的测定 ，一个酶活力单位定义为在测定条件下，每小时每克细胞转化生成1μmol天冬氨酸所需的酶量. * * 实例：尿激酶（urokinase） 本品系从新鲜人尿中提取的一种激活纤维蛋白溶酶原的酶。 由高分子量54000和低分子量33000组成的混合物，高分子量含量不得少于90%，每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万U，蛋白分解药物。 * * 尿激酶 （一）性状 本品为白色非结晶状粉末 （二）鉴别 取比活力测定项下的供试品溶液，用巴比妥-氯化钠缓冲液（pH7.8）稀释成每1ml中含20U的溶液，吸取1ml，加纤维蛋白原溶液0.3ml，再依次加入纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml，凝血酶溶液0.2ml，迅速摇匀，立即置37±0.5℃恒温水浴中保温，记时，反应系统应在30～45s内凝结，且凝块在15min内重新溶解。以0.9%氯化钠溶液作空白，同法操作，凝块在2h内不溶。 * * （三）检查 1．溶液的澄清度与颜色， 应澄清无色。 2．分子组分比 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液，置水浴中3min，放冷，作为供试品溶液；取供试品溶液1