厂房等共用可行性分析.docVIP

厂房、生产设施及设备 设计实用情况及共用性的可行性分析 固体制剂三车间现有56个品种，其中片剂26个，胶囊剂17个，颗粒剂5个，丸剂7个，溶液剂1个。无特殊性质的药品及β-内酰胺结构类药品、性激素避孕药品、激素类、细胞毒性类、高活性化学药品等。厂房、生产设施及设备的设计、布局和使用均能够适应相应的洁净度级别要求和工艺流程需求。多产品共用时，能够满足生产工艺要求。具体分析如下： 该车间的厂房设施设计及其布局委托吉林省医药设计院有限公司进行设计，根据固体三车间品种结构及生产工艺实际需求，与设计院反复论证，将提取前处理车间的建筑面积设计为**平方米，其中洁净区面积432平方米。净化系统空调送风量为26000m3/h，加湿量为137kg/h，新风比为67%。配有初、中、高效过滤器装置及150g/h的臭氧发生器对其进行消毒灭菌，达到了D级洁净区的各项要求。 中药材前处理工序按生产需求配置了拣、洗、润、炒、切等设备。DZG-1.2多功能中成药灭菌柜和自制热风循环烘箱也能够满足正常生产的干燥和灭菌需求。 提取工序配有四台3吨多功能提取罐，其中2台为水醇共用，另2台为水提取罐。1台2000L/H双效浓缩机组和1台1000L/H单效浓缩机组与提取能力相匹配。相应的JH-400酒精回收塔可以满足所用酒精的回收。 购置的六台真空干燥箱，其干燥能力为120kg/台。经对其热分布及性能验证，一次烘干时间