药敏试验质量控制论-娄峥.pdfVIP

抗微生物药物敏感试验的 抗微生物药物敏感试验的 质量控制 质量控制 上海市临床检验质量控制中心 上海市临床检验质量控制中心 娄 峥 娄 峥 抗微生物药物敏感试验分类 抗微生物药物敏感试验分类 • 抗细菌的 • 抗细菌的 抗需氧菌的 抗需氧菌的 抗苛氧菌的 抗苛氧菌的 抗厌氧菌 的 抗厌氧菌 的 • 抗真菌的 • 抗真菌的 • 抗其它微生物的 • 抗其它微生物的 抗微生物药物敏感试验分类 抗微生物药物敏感试验分类 • 纸片法 • 纸片法 • 稀释法 • 稀释法 • 仪器法 • 仪器法 • E-test法 • E-test法 • 分子生物学方法 • 分子生物学方法 药物敏感试验影响因素 药物敏感试验影响因素 • 操作步骤的规范性 • 操作步骤的规范性 • 技术人员素质 • 技术人员素质 • 质控菌株污染与变异 • 质控菌株污染与变异 • 0.5号麦氏标准管不匀或变质 • 0.5号麦氏标准管不匀或变质 • 细菌悬液的浓度 • 细菌悬液的浓度 • 试验用培养基、药敏纸片，药敏板条的质量问题 • 试验用培养基、药敏纸片，药敏板条的质量问题 • 错误的孵育时间、温度或孵育气体 • 错误的孵育时间、温度或孵育气体 • 结果判读错误 • 结果判读错误 • 数据录入时的抄写错误 • 数据录入时的抄写错误 一、药敏试验操作规程 （1） 一、药敏试验操作规程 （1） • 方法名称，原理，适用范围 • 实验材料的规格（编号）、品牌、供应商 • 操作步骤，注意事项，结果判断标准，报 告方式 • 质控方法，结果判断标准，失控处理 药敏试验操作规程 （2 ） 药敏试验操作规程（2 ） • 用仪器开展药敏试验的要编写使用仪器的 • 用仪器开展药敏试验的要编写使用仪器的 操作规程 操作规程 • 用与仪器配套的药敏试验板条的要按照仪 • 用与仪器配套的药敏试验板条的要按照仪 器商的规定编写质控方法和失控处理。 器商的规定编写质控方法和失控处理。 • 编写者，编写日期 • 编写者，编写日期 • 科室负责人对该检验项目的认可签字 • 科室负责人对该检验项目的认可签字 二、人员要求 二、人员要求 接受过病原微生物学方面的教育。 接受过病原微生物学方面的教育。 具有临床微生物检验相关理论和基本操作技能。 具有临床微生物检验相关理论和基本操作技能。 掌握NCCLS制定的标准方法，按文件规定对结果作 掌握NCCLS制定的标准方法，按文件规定对结果作 判断、解释。 判断、解释。 熟悉临床微生物检验质控理论和方法。 熟悉临床微生物检验质控理论和方法。 三、仪器设备的质控 三、仪器设备的质控 • 培养箱 • 培养箱 • 二氧化碳培养箱 • 二氧化碳培养箱 • 冰箱 • 冰箱 每天观察并作记录 每天观察并作记录 • 仪器的质控应按照制造商的要求定期进行 • 仪器的质控应按照制造商的要求定期进行 四、检验材料的质控 四、检验材料的质控 • 培养基 • 培养基 • 药敏纸片 • 药敏纸片 • 药敏板条 • 药敏板条 • 0.5麦氏浊度标准管 • 0.5麦氏浊度标准管 • 标准菌株 • 标准菌株 培养基种类 培养基种类 • MH琼脂：用于需氧菌药敏试验（纸片法和琼脂稀释法） • MH琼脂：用于需氧菌药敏试验（纸片法和琼脂稀释法） • 调节好阳离子的MH 肉汤：用于需氧菌药敏试验（肉汤稀释法） • 调节好阳离子的MH 肉汤：用于需氧菌药敏试验（肉汤稀释法） • HTM培养基：用于流感嗜血杆菌的药敏试验 • HTM培养基：用于流感嗜血杆菌的药敏试验 • GC琼脂：用于淋病奈瑟菌的药敏试验 • GC琼脂：用于淋病奈瑟菌的药敏试验 • 含5％脱纤维羊血的MH培养基：用于肺炎链球菌及其它链球菌的药敏 • 含5％脱纤维羊血的MH培养基：用于肺炎链球菌及其它链球菌的药敏 试验（纸片法） 试验（纸片法） • 添加马血的阳离