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医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 2009-04-01发布 2009-12-01实施 医院感染管理科 李卫华 * 术语和定义 WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 1.可追溯 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 2.灭菌过程验证装置 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 3.A0值 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。 4.小型压力蒸汽灭菌器 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 * 5.快速压力蒸汽灭菌 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 6.管腔器械 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍的器械。 7.清洗效果测试指示物 用于测试清洗消毒机效果的指示物。 * 监测要求及方法 通用要求 1.应专人负责质量监测工作。 2.应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310．1的要求。 3.应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查