ISO标准体系文件编写的培训.ppt

八、程序文件编写举例（一）、纠正措施控制程序 1.目的 为了对XXX有限公司（以下称XX）产生不合格的原因进行分析，制定并实施纠正措施，以防止不合格再次发生，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于XX质量管理体系中对所有不合格进行的调查分析，纠正措施的制定、实施及验证的过程。 3.职责 3.1?? 不合格发生部门负责调查分析不合格产生的原因，制定纠正措施。 3.2?? 部门课长对纠正措施进行评审，并监督实施。 3.3不合格发生部门及纠正措施涉及改正的相关部门实施纠正措施。 3.4 ISO事务局对不合格事项纠正措施的实施结果进行验证，品质管理部门负责对不合格品的纠正措施实施结果进行验证。 3.5管理者代表对纠正措施实施结果进行确认，并给予指示。 4.实施 4.1 需对不合格采取纠正措施的时机 4.1.1原材料入厂检查时质量出现批不合格时。 4.1.2进口产品在入厂检查时出现批不合格时。 4.1.3相同产品因相同的不良原因在入库检查时出现连续三次以上批不合格时。 4.1.4?发生索赔、退货和投诉等问题时。 4.1.5 ISO事务局日常监测中发现不合格 4.1.6 体系出现的其他质量问题，管理者代表认为需制定纠正措施时。 4.2 不合格的评审 4.2.1 如果采购产品或进口产品发生不合格，品质管理部门向产生不合格的厂家发《信息联络书》，由其负责对不合格采取纠正措施，并且要将纠正措施传到YSD相应接受部门，以便于给予监督。 4.2.2 如果为客户反馈回不合格品时，品质管理部门需对其不合格情况进行评审，确实是我公司发生的问题，通过《不合格纠正报告》将不合格情况传达到其产生的部门。如果不是我公司发生的问题，需将情况分析并及时反馈给客户。 4.2.3 公司内检查发现的不合格品时，由品管评审 出不合格发生的部门，并通过《不合格纠正报告》将情况传达到相关部门。 4.2.4?? ISO事务局对日常监测到的不合格事项，向发生部门发行《不合格纠正报告》。 4.3??? 分析、确定不合格产生的原因 4.3.1?? 产生不合格的部门在接到《不合格纠正报告》时，需组织有关人员对产生不合格时的情况进行调查、层层分析，找出并确定其产生的根本原因。 4.3.2?? 不合格产生部门需将确定出的不合格产生原因填入《不合格纠正报告》。 4.3.3?? 当问题原因不确定或出现重大异常现象，由管理者代表呈报总经理，适时成立“问题调查组”，共同调查分析其产生的根本原因。 4.4?? 制定、评审纠正措施。 4.4.1 由产生不合格的部门针对确定的不合格原因，制定纠正措施，并填入《不合格纠正报告》。纠正措施要包括问题解决的方案、需要的援助情况、负责人、时间安排及完成时间等具体实施内容。 4.4.2?纠正措施涉及其他部门的，需跟部门负责人协商确定纠正措施后，填入《不合格纠正报告》 4.4.3 部门课长要对《不合格纠正报告》中的纠正措施进行确认评审，认为达不到要求的，返回相关部门重新制定；认为符合要求的要盖章或签字给予认可，并发放到相关部门执行。 4.5? 纠正措施的实施、验证和跟踪评审 4.5.1 发生不合格的部门按《不合格纠正报告》纠正措施实施。 4.5.2?? 当供方提供的产品出现批不合格时，应监督其改善，必要时可要求有关部门协助解决。若仍得不到解决，则考虑申请更换供方。 4.5.3?? 由不合格发生的部门课长监督纠正措施的实施，由ISO事务局对不合格事项纠正措施的实施结果进行验证，品质管理部门负责对不合格品的纠正措施实施结果进行验证。 4.5.4?? 经验证实施效果达不到预期目的的，由验证人报告管理者代表后，再次发行《不合格纠正报告》，由不合格部门再次分析原因、制定纠正措施，按4.2—4.5重新执行。 4.5.5?? 每次内审时，需对到上一次内审期间《不合格纠正报告》中纠正措施的有效性进行一次跟踪验证。 4.6??? 部门内日常监测发现不合格事项，由不合格事项发生部门自行调查分析原因，制定相应的纠正措施，经课长认可后实施。 4.7??? 内审、外审中发现不合格见《管理体系内部审核程序》。 ?5. 相关表单 《不合格纠正报告》、《信息联络书》 6. 相关文件 《管理体系内部审核程序》LP/Q2-ISO-001-C 7.记录的管理 《不合格纠正报告》由不合格发生部门负责发行及按期回收，最后由纠正措施验证部门统一保管。 《信息联络书》由接收部门保管。 例如: 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些要求； c)