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军用实验室内审员培训 第一章 军用实验室认可工作 第一节 军用实验室认可准则 第二节 军用实验室认可工作流程 第三节 对申请认可实验室的要求 第一节 军用实验室认可准则 1、GJB 2725A–2001 测试实验室和校准实 验室通用要求 2、相关的国家军用标准和技术标准 3、相关的法律法规和认可的有关规定 ? 第二节 军用实验室认可工作流程 军用实验室认可评审是对实验室质量管理 体系和技术能力进行评价和权威性的承认。 确认实验室质量管理体系、技术能力符合 国家军用标准GJB 2725A-2001和相关技术标 准的要求。 (1). 军用实验室认可工作按年度计划进行。 (2). 纳入年度计划的实验室，按要求填报相 关材料。 军用实验室认可各阶段工作流程见下图 军用实验室认可各阶段工作流程图 受理阶段 现场评审阶段 批准阶段 监督检查阶段 第三节 对申请认可实验室的要求 一、建立了质量管理体系 按GJB 2725A–2001编制了质量管理体系文 件，建立并持续改进质量管理体系。 二、运行质量管理体系 建立并运行了质量管理体系至少半年以上； 至少进行过一次内部审核和管理评审； 对本实验室的技术能力进行全面检查； 测量设备、设施和环境条件符合要求； 质量管理体系运行有效，有记录。 ?确认本实验室是否已经具备下列条件： a) 承担军用实验室的工作任务并有一定的工 作经历； b) 具备承担工作任务所需的相应设备、设施 和必要的条件，人员具备相应资格和能力； c) 设备和环境条件已经符合规定要求； d) 对质量管理体系文件不合理、不完善之处， 做了修改、完善。 三、申请认可的步骤 (1). 提出认可申请 纳入军用实验室认可年度计划的，正式提出 认可申请。 (2).确定申请认可的范围 根据承担军用实验室工作任务的能力范围、 人员、设备和设施、环境条件等资源和能力， 确定申请认可的范围。 四、申请认可需要申报的材料 (1). 《军用实验室认可申请书》 (2). 质量手册(含质量方针和质量目标) (3). 程序文件目录 (4). 内部审核报告 (5). 管理评审报告 (6). 实验室工作简历 (7). 实验室面积、恒温面积及其平面图 (8). 技术能力证明材料 测试实验室每项技术能力三份近期测试报告、 校准实验室“测量标准证书”复印件。 五、申报材料的要求 (1).上报材料应符合实验室实际情况。 (2).上报《军用实验室认可申请书》及质量 手册等相关材料应按要求填写。 (3).申报材料内容、范围和数量应齐全、完整。 若材料不符合要求，实验室应补充或完善。 第二章 实验室认可的现场评审 第一节 现场评审工作流程 第二节 管理要求的审核 第三节 技术要求的检查 第一节 现场评审工作流程 编制评审计划 现场评审 评审结论 一、现场评审的内容 实验室质量管理体系与申请认可范围的 一致性， 质量管理体系覆盖的完整性， 质量管理体系文件与标准要求的符合性， 删减的合理性。 质量管理体系符合性评价: 实验室质量管理体系文件与GJB 2725A-2001 要求的符合性； 实验室管理体系的运行与体系文件的符合性； 各项质量活动与质量管理体系文件的符合 性。 质量管理体系充分性评价: 质量管理体系文件是否充分适应实验室的 工作类型和实际需要； 规定的程序是否能充分反映实验室的实际活动。 质量管理体系有效性评价: a.质量目标是否按期实现； b.职责是否已被分配，岗位设置是否合理； c.质量手册规定的要求是否达到； e.活动是否按程序实施，是否有记录证明； f.采取纠正措施实施后不符合情况是否还不断发生； g.提供的证据能否证明质量管理体系规定的活动已 按期完成。 对申报的技术能力项目进行评定(抽测和 检查)，评定是否符合技术标准要求，是 否可以推荐认可。 二、不符合项和预防项 评审组根据发现的不符合情况的严重程度， 给予“严重不符合项报告”或“一般不符合项 报告”。 实验室的联络员对于各“不符合项”进行确 认，并由最高领导签字。 评审组与实验室共同确定对“不符合项”确 定纠正措施的完成时间。 对于“严重不符合项”纠正措施的完成时间 不超过六个月； 评审组通过对实验室上交的“不符合项纠正 报告”等材料进行验证； 一般评审组要再次到实验室现场进行跟踪验 证