chap4药物的含量测定方法与验证.ppt

Quantitative analysis of drug and validation of analytical method Section 1 Methods of quantitative analysis 第一节 定量分析方法的分类与特点 高效液相色谱法 一 高效液相色谱法发展概况 高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，HPLC）：采用高压输液泵将具有不同极性的流动相泵入装有固定相的色谱柱进行分离测定的色谱方法。 色谱柱的发展 检测器的发展 二．HPLC分析系统的硬件组成 1．基本组成： 输液系统 → 进样系统 → 色谱柱 → 检测器 → 数据处理系统 5. 液相色谱柱的使用和保养 （1）新色谱柱 拿到一根新色谱柱时，先测柱效与柱压 保留在新色谱柱上测得的色谱图，并记录条件 定期检测柱效 （2）色谱柱的保养 ① 样品方面 除去微粒及杂质 溶解性效应:了解样品在流动相中的溶解度，如样品的溶剂不是流动相，一定要用流动相试溶解度，防止其在流动相中析出。 了解样品与色谱柱的基质/填料是否相互作用 ② 流动相方面 除去微粒 纯度的要求 超纯水 溶剂：色谱纯，并与填料相匹配 缓冲液的pH值、浓度 流动相对样品的溶解度 ③ 在线的保护装置 给色谱柱提供物理的保护 除去样品及流动相中的颗粒 给色谱柱提供化学