贵医附院高值耗材使用管理制度(修改)1.docVIP

贵阳医学院附属医院高值医用耗材管理制度（试行版） 总 则 第一条 高值医用耗材一般是指属于专科使用、用于人体的、安全至关重要、生产使用必须严格控制、且价值相对较高的 第二条 高值医用耗材 第三条 根据中华人民共和国国家卫生与计生委员会《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》《医疗器械临床试验规定》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》规定，高值医用耗材的采购、登记、保管、发放、使用和处置等各个环节流入渠道和临床应用管理制度 第二章 采 购 第四条 以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和正规有资质的生产企业和销售企业，最大限度地维护患者和医院利益。高值医用耗材采购数量以月基本消耗量为准，提高效率保障使用科室工作的开展，实现零库存管理。 第五条 使用科室欲引进新的高值医用耗材，科室必须填写高值医用耗材申请表。 第六条 设备处对科室提出的新的高值医用耗材申请表进行调研，调研后确认科室确实必须使用新高值医用耗材的科室，在申请表上由价格科确认能否收费后由设备处分管科长及分管处长签字同意后报分管院领导签字。 第七条 由设备处、纪委监察室、审计处、使用科室等处、科相关人员组成议标小组，对高值医用耗材的品质、价格、资质等进行审核并与供应商进行商业谈判，确定最终价格及品牌、规格、型号等，并作相关记录。 第八条 由设备处、使用科室与高值医用耗材及试剂供应商共同签订合同及廉政协议书，报审计处审核后盖合同章。合同的签订为一年一签。如一年后供应商和价格无变动的，进行合同续签。如有变动将作为新增项目进行采购。 第九条 按照国家的有关规定，对于医用耗材价格特别是高值医用耗材应严格按照国家卫计委及各省卫计委统一招标的价格参考执行。在新引进的医用耗材若在统一招标目录的，严格按照国家卫计委高值医用耗材及贵州省卫计委医用耗材目录的价格执行。若不在统一招标目录的，参照省内外相关医院的价格执行。 第十条 设备处签订合同时严格审查：经销商及生产厂家的资质是否齐全完整，资质有效期是否过期，并保存相关合同和资质证明。 第十一条 供应商出具的发票或入库单必须由使用科室科主任签字，设备处供应科专人对照合同核对后签字，设备处供应科负责人签字后方可办理入库手续。 第十二条 每月由使用科室向设备处供应科上报常用高值医用耗材使用数量，由设备处供应科通知供应商备货，不允许使用科室直接通知供应商。临时及急救用高值医用耗材除外，但必须使用后三日内上报设备处。 第三章 登记及验收制度 第十二条 若供应商将高值医用耗材送达到设备处供应科，设备处供应科有专人进行对耗材详细清单及信息条形码进行登记，并和科室专人、供应商实施交接，并对材料的品牌、厂家、规格、型号、包装、批号、有效期、数量等进行验收。使用科室也要对耗材详细清单进行登记。 第十三条 若供应商直接送货到科室，应由科室设定专人与设备处工作人员、供应商实施交接，设备处供应科要对耗材详细清单及信息条形码进行登记。并对材料的品牌、厂家、规格、型号、包装、批号、有效期、数量等进行验收，使用科室也要对耗材详细清单进行登记。过期、失效或者淘汰的医用高值医用耗材不得入库。 第十三条 使用科室应建立高值医用耗材的使用登记及处置记录本，登记产品的品名、规格型号、数量及生产厂家并登记患者姓名、性别、年龄、住院号、张贴信息条形码、使用日期、批号以便进行产品质量的追溯。将高值医用耗材标识信息条形码粘贴在患者的病历手术记录上，另一条形码贴在科室高值医用耗材登记及处置本上。 第十四条 在使用高值医用耗材中若发现有医疗器械不良事件必须立即上报设备处，以便设备处再上报省、市食品与药品监督管理局，从而避免减少或杜绝医疗器械不良事件的再次发生。 第四章 保管及发放制度 第十五条 使用科室设定专人保管和发放每天手术中所需的高值医用耗材，并登记领用医生的姓名和产品数量，最后由领用医生签名方可发放。 第十六条 使用科室每月要定期对剩余的高值医用耗材进行盘点及检查高值医用耗材的包装、使用有效期限、有无损坏等，确保高值医用耗材能正常使用。 第五章 处置制度 第十七条 一次性使用消毒过的高值医用耗材，不准重复使用，使用后要将其消毒毁形。 第十八条 将消毒毁型后的高值医用耗材分别登记品牌、厂家、规格、型号、批号及数量等并放入黄色医疗垃圾袋里。 第十九条 使用后废弃的高值医用耗材，按照《医疗废物管理条侧》等有关规定由专人负责处理销毁。并在医疗器械处置交接本上登记并且交接双方签字，方可完成交接手续。 第六章 使用制度 第二十条件 执行诊疗医师应掌握所使用高值医用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。 诊疗医师应严格遵守使用高值医用耗材进行诊疗相关医疗