2016《二甲双胍临床应用专家共识》解读蔡晓凌 ppt课件.pptx

二甲双胍金标准再添新证据 《二甲双胍临床应用专家共识(2016年版)》解读 ;内容概要;2014版二甲双胍临床应用专家共识得到临床医生广泛认可与应用，2016版新共识又添新证据;承接精华：新共识基于经典二甲双胍研究结果;更添新据：新共识是对糖尿病防治指南二甲双胍具体临床应用的补充;新共识仍沿用高质量的循证医学证据及推荐级别;一项关于2006-2013年2型糖尿病药物应用、血糖控制及严重低血糖发生率变化趋势的回顾性研究，来源于美国大型数据库(OLDW)，研究对象是诊断为2型糖尿病至少一年以上的患者，总数达1,657,610人 ;;母义明, 纪立农,等. 中国糖尿病杂志. 2016;24(10):871-84.;内容概要;确认二甲双胍的临床地位与疗效;DeFronzo经典研究：二甲双胍单药显著降低空腹血糖和餐后血糖，降HbA1c1.8%;首次在中国和亚洲人群中采用安慰剂对照、随机分组、双盲试验方法评价二甲双胍的有效性和安全性：二甲双胍1700mg/日为HbA1c -0.97%。证实二甲双胍在中国2型糖尿病中是作用最强的口服降糖药 ;研究-单药治疗;一项日本回顾性研究: 213例T2DM患者分为肥胖组(BMI≥25kg/m2)和非肥胖组(BMI25kg/m2)，两组接受二甲双胍治疗在降糖疗效上没有差别1;首选二甲双胍的患者日后加用其它口服药及胰岛素的患者比例最低; 中国首选二甲双胍的患者日后改变治疗方案的比例最低;确认二甲双胍的临床地位与疗效;HbA1c;剂量在 1000-2000 mg/日时因消化系统紊乱停药率相近(5%);二甲双胍1000mg bid维持24小时有效血药浓度;若发生胃肠道反应，将剂量降至之前较低的剂量，过一段时间再尝试增大剂量 根据患者状况个体化治疗，每日总剂量1500~2550mg，分2~3次服用;确认二甲双胍的临床地位与疗效;研究;在中国进行的一项多中心、随机、双盲4期研究，在初治T2DM患者(BMI≤45kg/m2、HbA1c在7.0-10.0%)中评估利格列汀+低剂量二甲双胍 (每日1次)与高剂量二甲双胍(每日2次)相比的疗效与安全性。主要终点为治疗14周后HbA1c自基线的变化;二甲双胍2000mg/d vs.二甲双胍1000mg/d+利格列汀5mg/d：疗效相当，安全性相当;中国一项24周、多中心、前瞻性、随机、开放标签对照试验，纳入3084例二甲双胍1000mg/d单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者，根据年龄和BMI 1:1:1:1分为4个亚组，各亚组再按照5:1随机分组，分别接受维格列汀100mg/d+二甲双胍1000mg/d或二甲双胍2000mg/d治疗;二甲双胍2000mg/d vs 二甲双胍1000mg/d+维格列汀100mg/d：HbA1c仅相差0.15%，安全性相当;联合新药时机：西格列汀与二甲双胍起始联合的疗效与安全性的随机对照研究;Ji L, et al. J Diabetes Investig. 2016 Feb 29. doi: 10.1111/jdi.12511. [Epub ahead of print];二甲双胍1700mg/d vs二甲双胍1700mg/d+西格列汀100mg/d：降糖疗效无显著差异;二甲双胍单药足量 Vs. 小剂量联合DPP-4i二甲双胍单药足量 Vs. 起始联合DPP-4i;确认二甲双胍的临床地位与疗效;确认二甲双胍的临床地位与疗效;研究;研究 时间;研究 时间;随机、对照试验，纳入接受单纯胰岛素治疗但HbA1c≥7.0%的T2DM患者，年龄24-70岁。受试者随机接受单纯胰岛素(n=31)或胰岛素联合二甲双胍(n=27)治疗4个月，联合组的低血糖事件发生率仅为0.6次/患者·月，而单纯胰岛素治疗组高达2次 ;确认二甲双胍的临床地位与疗效;小结：二甲双胍的临床地位与疗效-新共识推荐;内容概要;指导二甲双胍在特殊人群中的应用;二甲双胍降低心衰风险，改善心衰患者的生存率;2011年Aguilar等纳入全国6185例退伍军人医疗中心急诊就诊合并心衰的糖尿病患者，其中1561例使用二甲双胍。随访两年后，倾向性积分匹配分析2874例患者中,232例使用二甲双胍的患者死亡，285例未使用二甲双胍的患者死亡(P0.01);支持在心衰患者中应用二甲双胍的指南;P=0.02 胰岛素+二甲双胍 vs.胰岛素;台湾队列研究：二甲双胍较阿卡波糖显著减少大血管事件发生风险;2016 AACE/ACE指南：二甲双胍仍是唯一明确心血管获益的降糖药;指导二甲双胍在特殊人群中的应用;2014 JAMA 系统评价: 二甲双胍在2型糖尿病伴肾脏病患者中的应用;2015年，ADA/EASD立场声明放宽二甲双胍用于中度肾功能不全T2DM患者的限制;201