临床检验的基体效应 PowerPoint 演示文稿.ppt

冯仁丰 标准测定空白 在性能评价实验时，尽可能采用病人标本，避免基体效应。所有的检测系统都是用来作病人标本检验的，只有对病人标本检验结果具有可靠性才有价值。 临床检验中的基体效应 一、基体效应和回收实验 国内习惯使用纯分析物质配制于纯溶剂（如水）后形成的标准或参考液，以这样的标准液为准，求得各标本的分析结果。这样的做法忽视了标本和标准处于完全不同的基体状态。 临床检验中的基体效应 在标准液中，标准物单纯为分析物，当分析试剂与之反应时不会受到任何影响。但是标本中的分析物处于许多各种非分析物的环境中，当分析试剂和标本混和后，处于分析物周围的非分析物对分析物参与反应会有强化或阻挠的影响，这是标准液所没有的。因此必然使标本测定结果引入误差。回收实验可以对这种影响的大小作出估计。 临床检验中的基体效应 1．几个基本概念 （1）基体 (matrix)：基体亦称为“介质”或“基质”。分析样品中，除了分析物以外的所有其他物质和组分称为该分析物的基体。 临床检验中的基体效应 测定肌酐时，肌酐为分析物，样品中所有非肌酐成分为肌酐的基体。 同一个血清，作葡萄糖测定。葡萄糖为分析物，则样品中所有非葡萄糖成分为葡萄糖的基体。 分析物和其对应基体组成分析的样品。 临床检验中的基体效应 （2）基体效应 (matrix effect)：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基体）对分析物参与反应的影响，称为基体效应。 临床检验中的基体效应 （3）回收 (recovery)：分析方法对于样品中分析物的适当增量能实际检出的能力。用于该目的的实验为“回收实验”。它可以对分析方法使用纯标准液为标准，检测样品为病人标本时，检验结果受基体效应的影响作估计。 临床检验中的基体效应 回收实验示例 手工碱性苦味酸法测定肌酐是常用的方法，多以肌酐标准水溶液为标准。这样的做法对病人标本的检验结果有多大的影响？为此，设计回收实验了以解标准与病人血清间明显基体差异产生的基体效应。 肌酐回收实验示例 回收实验结果计算 临床检验中的基体效应 回收率的计算： 回收实验估计的比例误差 理想回收率100％和平均回收率 的差为回收实验估计的比例误差（PE）。 （1）PE% ＝ ︱R －100︱％ ︱87.74－100︱％＝12.26％ 12.26％＜15％（CLIA指标） 属可接受低水平。 临床检验中的基体效应 （2） mmol/L Xc 为医学决定水平 临床检验中的基体效应 2．对回收理解和克服基体效应方法 （1）回收率接近100％，说明分析方法对于分析物无论在纯溶液中还是在复杂的基体环境中，反应能力是一致的，即分析不受基体影响。若回收率明显偏离100％，说明分析方法对于分析物处于的基体环境不同，反应能力有明显差别。因此回收实验可以对分析方法受基体效应的影响作出估计。 临床检验中的基体效应 （2）克服基体效应的方法是使测定标准和标本处于相同的基体环境。即标准亦应使用与被测标本相同的基体配制。测定的是血清，则配制标准的也应是血清，以抵销基体效应的影响。尽管将纯的分析物配制于混合血清只是一种模拟方式，并不能适用于所有不同疾病的病人标本，但也是目前的唯一方式。这样的“标准”为校准品。 临床检验中的基体效应 （3）基体效应并不就是干扰作用 (interference)，它包括了总的干扰作用。干扰和特异性 (Specificity)评价中的一些非分析物的作用方式或原因是很清楚的，而基体效应只是对现象的分析和归纳的一种概括，尚无完整的解释。 临床检验中的基体效应 二、控制品、校准品等引入的基体效应 各种室间调查用的控制品(controls)，亦包括室内控制用的控制品和校准品(calibrator)，都经过加工处理，例如：冰冻、冷冻干燥、加稳定剂、添加某些分析物等，都是处理过的材料(processed sample)。这它们都不是日常检验的新鲜病人标本。 临床检验中的基体效应 所有各种测定方法、仪器、试剂、检测系统等都是设计用来作新鲜病人标本检验的，对病人标本检验具有可靠性，但是不一定对各种处理过的材料的检测提供可靠数据。 临床检验中的基体效应 在平时,检测新鲜病人标本时不常见的偏倚（bias），在检测处理过样品时却常见，因为在处理过样品中有新鲜标本所没有的基体变化。这是新鲜标本与处理过样品间的基体差异产生新的基体效应。 临床检验中的基体效应 三、基体效应的再认识 1．基体效应是一个现象的描述，它包括总的干扰作用。干扰和特异性评价中的一些非分析物的作