制药工艺天津教育招生考试院.docVIP

天津市高等教育自学考试课程考试大纲 课程名称：制药工艺 课程代码：0786 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 本课程是高等教育自学考试化工工艺专业所开设的专业课之一，它是一门理论联系实际，应用性较强的课程。本课程按化学制药工艺路线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、催化和相转移催化，中试放大与生产工艺规程、药厂“三废”防治等章节组成总论，阐述化学制药工艺生产的基本规律，选取5个药物作为典型品种，对其化学结构进行剖析，并对工艺路线设计和选择进行深入讲解。 二、课程目标与基本要求 设置本课程，为了使考生综合运用所学理论知识，掌握化学药物的有机合成、生产工艺和试验设计的基本理论和技能。通过本课程的学习，使考生了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；掌握化学合成药物的工艺研究技术，反应条件与影响因素的考察是药物工艺研究的主要任务；熟悉中试放大，生产工艺规程和安全生产技术的内容和重要意义；熟悉药厂“三废”的防治。熟悉典型药物的生产工艺原理及反应条件和影响因素。 三、与本专业其他课程的关系 《制药工艺》是化工工艺专业（化工制药工艺方向）所开设的专业课，它与化工工艺专业的其他课程有着密切的关系。《制药工艺》是综合应用《理论有机化学》、《分析化学》、《物理化学》、《药物化学》、《有机合成化学》、《制药化工过程及设备》等课程的知识，且与化学工程学有着密切的关系，与医学、生物学等也有不可分割的联系。 第二部分 课程内容与考核目标 第一章 绪论 一、学习目的与要求 通过本章的学习，了解化学制药工艺学的研究对象和内容；化学制药工业的特点及在化学工业中的地位；国内外化学制药工业的发展和现状。 二、考核知识点与考核目标 （一）化学制药工艺学的研究对象和内容（一般） 了解：化学制药工艺学的研究对象和内容 化学制药工业的特点 第二章 制药工艺路线的设计和选择 一、学习目的与要求 通过本章的学习，了解化学合成药的开发途径、技术方法。能简单的评价药物工艺路线的合理性。 二、考核知识点与考核目标 （一）药物工艺路线的评价与选择（重点） 了解：药物工艺路线评价的基本原则 理解：药物合成的收率、总收率的基本概念 应用：药物合成的收率、总收率的计算 （二）药物工艺路线的设计（次重点） 了解：药物工艺路线设计的基本内容 类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法 理解：光学异构物拆分法的基本原理 第三章 合成药物工艺研究 一、学习目的与要求 通过本章的学习，了解合成药物工艺中反应条件对反应物质所起作用的规律性。掌握反应条件和影响因素的7个方面：配料比、溶剂、催化、能量供给、反应时间与监测、后处理、产品的纯度与检验。 二、考核知识点与考核目标 （一）反应物的浓度与配料比（重点） 理解：化学过程中的单分子反应、双分子反应、零级反应、可逆反应、平行反应 应用：化学过程中配料比的计算 （二）溶剂的选择和溶剂化效应（重点） 了解：介电常数、偶极矩、溶剂极性参数 理解：溶剂化 应用：溶剂对反应速度的影响 溶剂对反应方向的影响 溶剂对产品结构的影响 溶剂极性对互变异构体平衡的影响 （三）反应温度与压力（次重点） 理解：反应温度对反应的影响 反应压力对反应的影响 （四）试验设计及优选方法（次重点） 应用：会用正交试验设计实验方案 第四章 催化和相转移催化 一、学习目的与要求 通过本章的学习，了解催化剂和酸碱催化的基本概念、原理。掌握相转移催化作用原理，并能在具体反应中应用。 二、考核知识点与考核目标 （一）相转移催化剂 （重点） 理解：相转移催化原理 相转移催化反应历程 相转移催化剂的种类、机理 在不同条件下（中性、碱性）相转移催化反应机理 溶剂的选择 应用：能用图示法解释一般相转移催化反应历程 对于具体反应实例予以图示和文字叙述 （二）催化剂和酸碱催化 （次重点） 了解：催化作用的基本特征 催化剂的活性及影响因素 理解：评价催化剂质量的指标：活性 酸碱催化的基本理论、酸碱催化常数 （三）酶催化（一般） 了解：固定化酶及其性质