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申报资料目录 （四）企业营业执照………………………………………………………………12 （五）申报产品生产、销售、应用情况综述……………………………………1 （六）申报产品的配方……………………………………………………………2 （七）申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明………………………3 （八）申报产品的质量标准………………………………………………………34 （九）三批申报产品的生产企业自检报告书……………………………………34 （十）与采用申报产口包装的药品同时进行的稳定性试验（药物相容性 试验）研究资料 ………………………………………………………… 34 （十一）申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图……………………………23 （十二）申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家 有关法律规定，所取得的说明…………………………………………34 企业营业执照 执照 申报产品生产、销售、应用情况综述 产品生产、销售、应用销售情况综述 药品作为一种特殊的商品与人们的身体健康和生命息息相关，如何完好地保持药品的性能，其包装起着决定性的作用。药品的质量标准，从包装材料的生产制造、销售保管、药厂包装药品、运输贮存、直到开封使用药品的全过程都有一定的指标规定。随着经济和技术的发展，医药工业迅猛发展，越来越多的药品生产企业通过GMP认证，企业实力不断加强，