附件4：药品经营企业计算机管理系统X课件.pptVIP

药品经营企业计算机系统 付闪雷 2013年09月 新版GSP培训 1 目 录 2 1 计算机系统要求背景 1.计算机系统需求背景 1.1 许可准入的要求 1.2 电子监管的要求 1.3 企业发展的要求 3 （1）《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市[2004]76号） 第十七条　具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。 （2）各地的药品经营企业开办标准 批发、零售及连锁 1 计算机系统要求背景 1.1 许可准入的要求 4 国家局电子监管的要求 药品安全十二五规划，加快监管信息化建设。 电子监管的要求关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 （国食药监办[2008]165号） 特殊药品及血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品 关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知。2010.5 关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知。 全品种、全过程（批发“见码必扫”，零售全覆盖） 各地的电子监管 1 计算机系统要求背景 1.2 电子监管的要求 5 虽然各法规文件的要求描述都不相同，但大同小异，基本要求是一致的： 1、能覆盖企业药品经营购销存全过程；连锁企业还应与门店联网； 2、整