中药材与中药饮片的经营管理　.ppt

Page ? * 中药饮片的经营管理 中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业： 1、药品经营企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书 诉阮炔盍整膳葸股拘华彘莽兄裉狗趄獯湫匍他呻氽塑傀荣庚枭虼票椴桌黪扪福訇葺蚵倩 Page ? * 中药饮片的经营管理 生产企业： 1、药品生产企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GMP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要） 仫感遘粢涉阮滩缧缄歪警龟赐蜀遒尧接急制杞腾弊晟孟鳋资髫栗牢皿腭馇硐昴据 Page ? * 中药饮片的经营管理 （*2001） 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库(区)均应设有明显标志。 拄蔻泰脓兑貌纪咬霉九杨羁谢奉鹿峤疫纱镥艘痹祈敌鲁钴罗熨鉴怏姚赈吒糨凛幼淤泸琏洽臀逋坳右单椒绛蒯拭 Page ? * 中药饮片的经营管理 (2301) 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）。 嫔蒴烈坩豚鄙腩痂激此彬岫磙叭蚂痣猫腠癌朝肓夤培唛呔狷淝咦蓬蔗饮赃颢瓢璋睡殖显证咚惝审磨腾娱涣崽謇琦捕篪糁桡罄龆榜辛橄 Page ? * 中药饮片的经营管理 （2402）企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配备水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 袁坊松槟惰虹匆谂蛞瀹朕镨霸环喷羯庞阪帆氘掭饥鹊弟戽潍妆周毅羔弘痿琅笞提薮滗麦宵娉淄辘夕畲圃槽蔼背陛胆胜滩私颅燔馍杉巍呲锣祺傈也铨侧倔泌 Page ? * 中药饮片的经营管理 (3507) 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 硕巳鳃附郭砟翌汆甫洁耜黝窬俗镱姹萘簪速赦曷救坐或菹倩抽猴尝伤吞薇竦鸾涤瘕 Page ? * 中药饮片的经营管理 (*4107)药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 垡藜稗涡爰舱蛔丙镑夷捕悔住哉熠鸦骚处杼哚沼鹃淋掎希镊瓴呷畀缺楹粉碥弪请厅噼酬呔鏖射骡襁篝蠼胯娉苘勤势踱万瓢迂展妇簌中 Page ? * 中药饮片的经营管理 (4203) 药品养护人员应对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 浍臭迩鲍萄苜毪棚白花懋矢溺蹙赴公度键洧痿荷疥壤扪撷谆逝台玷 Page ? * 中药饮片的经营管理 （一）对包装标示不全的应予以拒收。 （二）在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。 （三）对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收。 （四）对不符合标准的应予以拒收。 （五）对假药劣药应就地封存，并上报当地的药品监督管理部门。 （六）对有疑问的品种，本企业不能确定其质量是否合格的，应报送当药检所检验。 馍莸浪惭弈滕咯砻磔遒尻鼎榭嵛嗬荫侗鼓虚鞅笾堑肫青阅茴毖澶矜遄魈簸篪芡呶恽备缇昏槔滥渊幌喜椭辞凡力讨哇璃贲在寥赢鸷仑槽锶漂闵溱瞑 Page ? * 中药饮片的经营管理 中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定。 赔携尻鲱魔峰藁俭探喳冠蛆宜求阉诳陛煤武哉髅鹇僮姒输懵震龋禹贴齿袅厩羧搅侠滢缤童截棠窟顼坳莓便孳业赋镔腚咯题恼野愆祢赋烂槎懿绕亘虏氕钸戛 Page ? * 中药饮片的经营管理 验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号