铬钼-深圳普荣齿科器材有限公司.PDFVIP

深圳市普荣贸易有限公司产品资料 一、主要成份 本产品主要由镍、铬、钼、硅和少量稀贵金属元素构成，不含 有毒元素铍（Be ），通过高真空冶炼及净化而成。 二、用途 适用于制作定制式烤瓷冠桥、金属冠桥固定义齿修复体的铸造 合金。 三、主要特点 1. 不含有毒元素铍，保证了抗腐蚀、抗变色性能， 保证了加 工人员不受铍粉尘毒害。 2. 生物相容性经过国家药监局认定的权威机构检验认证。 3. 独特的配方使合金具有优良稳定可靠的金瓷结合性，能与 多种瓷粉配套使用。 4. 具有适中的强度、硬度，同时具有较好的塑性，打磨方便， 并能保证长桥不易变形。 5. 高真空冶炼净化，大大减少了烤瓷过程中出现的气泡和裂瓷。 四、主要性能 熔点（℃） 1310-1380 热膨胀系数（×10-6/℃） 13.5-14.5 金瓷结合强度（MPa） ≥30 抗拉强度（MPa） ≥450 规定非比例延伸强度（MPa） ≥280 断裂延伸率（%） ≥6.0 杨氏弹性模数（GPa） 180-210 密度（g/cm3） 8.0-8.4 洛氏硬度 HRB 90-HRB98 生物安全性试验达到国家医药行业标准YY/T0268—2001牙科学 用于口腔的医疗器械生物相 容性临床前评价 第1 单元：评价与试验项目选择的要求。 五、医疗器械注册证号：川食药监械（准）字 2009 第 2630004 号 1 深圳市普荣贸易有限公司产品资料 KND/CW—PA 型牙科烤瓷镍铬合金 使 用 说 明 一、主要成份 本产品主要由镍、铬、钼、硅元素构成，不含有毒元素铍（Be ），通过高真空冶炼及净化而成。 二、预期用途 适用于制作定制式烤瓷冠桥、金属冠桥固定义齿修复体的铸造合金。 三、禁忌症 对镍铬钼金属材料过敏的患者。 四、规格型号 □ KND/CW-PA-P8×13 □ KND/CW-PA-C8×15 □ KND/CW-PA-C12×4 □ KND/CW-PA-C12×7 五、净重 1kg 六、主要特点 1. 独特的配方且不含有毒元素铍，保证了抗腐蚀、抗变色性能、生物相容性很好。避免了含铍烤瓷 合金在铸造、打磨过程中因铍蒸汽挥发和含铍粉尘弥漫，使技工鼻腔内吸入含铍物质，导致致敏致癌和铍 肺病的产生。同时也完全避免了修复体在患者口内戴用铍离子析出造成的危害。 2. 具有适中的强度、硬度，同时具有较好的塑性，打磨方便，并能保证长桥不易变形。 3. 少量的硅元素代替有毒元素铍，使合金具有优良稳定可靠的金瓷结合性，能与多种瓷粉（如 Vita 瓷粉、松风瓷粉、而至、诺利塔克、登士柏瓷粉、义获嘉瓷粉、喜美乐瓷粉）配套使用。 七、主要性能 熔点（℃） 1310-1380 -6/ ℃） 13.5-14.5 热膨胀系数（×10 金瓷结合强度（MPa ） ≥30 抗拉强度（MPa ） ≥450 规定非比例延伸强度（MPa ） ≥280 断裂延伸率（% ） ≥6.0 杨氏弹性模数（GPa ） 180-210 密度（g/cm3 ） 8.0-8.4 洛氏硬度 HRB 90-HRB98 生物安全性试验达到国家医药行业标准 YY/T0268—2001