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医药制造行业纳税评估方法、指标与运用 教学内容 一?、行业概述 （一）基本情况 1、行业特点 2、行业监管 3、销售流程 （二） 生产工艺 （三） 财务特征 二 、税收征管 （一）税收管理风险 （二）纳税评估注意点 三、通用评估（指标、方法、案例） 四、重点评估（指标、方法、案例） 一???????????行业概述 （一） 基本情况 1、行业特点 按照《国民经济行业分类》GB/T4754-2002）医药制造业分为 化学药品原药制造 化学药品制剂制造 中药饮片加工 中成药制造 兽用药品制造： 生物生化制品制造 卫生材料及医药用品制造 ⑴ GMP认证 按照《药品管理法实施条例》的规定，医药制造行业必须经过省级以上药监局的GMP认证（英文表述为Good Manufacturing Practice，中文表述是“良好作业规范”，或“优良制造标准”）方能进行生产销售。 ⑵ 科技含量高 医药制造行业科技含量高且知识产权密集，药品配方具有独特性和保密性，部分产品具有自主知识产权或发明专利。 ⑶ 生产工艺较复杂 医药制造行业产品品种繁多，生产工艺较复杂；各类制药生产工艺流程差异较大，且需要购买专业的生产流水线和设备进行生产。 ⑷ 销售模式特殊 医药制造行业绝大部分产品通过具有资质的经销商或医药公司销售给医院和患者。只有很少部分的特殊药品是厂家直接推广至医院和患者。（第三方信息） 2、行业监管 药品属于特殊商品，行业监管严格。 （1）医药制造行业监管部门主要是各地的药监、农业、卫生部门(第三方信息)。 （2）研发的各类新药需通过药理、临床试验后，经药监部门批准取得生产许可和批准文号后，方可进行生产销售。（纳税评估、检查可以要求纳税人出示的信息） （3）药监局按照GMP认证规程标准，定期不定期地对厂家进行检查，厂家的日常生产经营活动也必须按照GMP认证规程执行。 （4）非处方药可在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传，但必须报送药监局审批后方能实施，处方药一律不得在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传。 （5）企业每年生产的所有产品，都要按照食品药品监督管理统计报表制度的要求，填报《药品、医疗器械、药包材企业基本情况表》和《药品品种情况表》。此表能够反应年度企业工业总产值（现价）、利润总额、年末单位从业人员、产量（数量和计量单位）和生产的批次号等信息（第三方信息）。 （6）GMP认证中“生产计划规程”要求企业对每一药品生产都要制定计划并存储待查，“中药收购规程”中要求企业对收购中药材的品名、规格、数量、产地、来源和采收（加工）日期严格地进行记录备查。 （纳税评估、检查可以要求纳税人出示的信息） 3、销售流程 （1）一般流程 此类销售流程环节多，费用高，竞争激烈。 （2）招标类流程 此销售流程主要适用生产人用、兽用疫苗企业，而销售量受企业在政府招标中是否中标影响非常大，药品调配各地疾控中心或防疫站时费用高。 （3）特殊流程 此类流程属于特殊药品销售流程，不受药监局对处方药必须经过中间环节的限制，但因药品需通过专家宣传推广到医院，故专家推广费高。 (二) 生产工艺 医药制造业除卫生材料及医药用品制造外,其他产品的生产工艺流程大致可分为化学制药工艺、中药制药工艺、生物制药工艺。 1、化学制药产品工艺流程 化学原料药工艺流程 化学原料→分离→提纯→合成反应→萃取→干燥→结晶→包装→成品 2、中药制药产品工艺流程 (1)固体制剂工艺流程 中药材→净选→粉碎→已配药材→提取液→离心液→浸膏→制粒→混合→过筛→内包装→外包装→成品 (2)注射剂工艺流程 中药材→筛选、洗净→提取→醇沉、水沉→过滤→浓配→稀配→灌封→灭菌→检澄→印字包装→成品 3、生物制药产品工艺流程 (1)伪狂犬活疫苗工艺流程 (2) 发酵原料药工艺流程 菌种→发酵→浓缩→粗提→精制→干燥→总混→成品 (三) 财务特征 1、价格定价多样 医药制造行业产品销售价格一是在省物价局核定最高零售价幅度内定价，二是政府招标价格定价，三是按照出厂价随行就市定价。 2、利润差别大 根据产品技术含量和品种不同，利润差别较大。 3、费用比例高 管理、营业（销售）费用占总费用比例较高，其中广告费、业务宣传费、业务招待费、会议费、研发费用、工资所占比例大。 4、内控严格 企业为内部控制需要，原材料和产成品分别存放且分开核算，成本按照产品种类结转；在费用支出相关科目中设置三级、四级明细科目，便于控制核算各类费用的支出。 二、 税收征管 （一） 、税收管理风险 1、产量监