[物理]Sartorius空气过滤简介.ppt

空气过滤器的应用 空气过滤器用于换气： 高压灭菌器 冻干机 灌装机 WFI储水罐 压力罐或压力容器 发酵罐的进气和尾气 生产用空气和控制用空气 发酵 工业应用 抗生素 胰岛素 食品 酶制剂 氨基酸 化学中间体 生物工程应用 疫苗（狂犬，乙肝） 生物因子（EPO, TPA) 工业发酵对空气系统的要求 经济型的系统 高空气流量 Up to 12 000 Nm3/h at Dp =100 mbar 发酵罐体积 40 m3 - 500 m3 多芯的滤壳 完整性测试- 安全性 经济性 工业发酵中使用Sartorius空气系统的优点 低压差下高空气通量– 节省大小安装和生产的费用 蒸汽灭菌后短的Blow-down-time – 恢复100 % 空气通量仅需5-10分钟 采用Sartorius 高空气通量的滤芯可减小空气过滤器的大小 可在线完整性测试: 使用WIT法,精度高,可检测到疏水滤膜上的亲水点 使用寿命长可耐受多次蒸汽灭菌 强疏水性 PTFE 材质 生物工程发酵使用Sartorius空气滤芯的优点 Sartofluor 符合发酵过程对无菌空气过滤的要求: 按照ASTM 标准 (BCT 液体) 以病毒气溶胶截留验证滤器-保证无菌的进气和发酵尾气排放 全面的认证指南 包括滤芯的WIT, Bubble Point and Diffusion 测试 单层膜结构-高安全性并且可作在线WIT测试 以活塞流形式通过管道的气体流动模型 空气过滤器的影响因素 空气流速 噪音 颗粒物穿透率 压力损失 颗粒物截留率 疏水性 空气流速的重要性 噪音与管道直径的关系. 管道直径大-空气流速低-噪音小 颗粒物透过率和空气流速成正比. 由于与过滤器的接触时间缩短,空 气流速越高-颗粒物透过率越高 空气流速和压力损失成正比 空气流速越高-压力损失越大-保 持系统密封性所需的操作费用越高. 空气流速的重要性 空气滤器的操作参数受空气流速的影响 噪音 颗粒物穿透 压力损耗 空气流速与空气流量成正比 空气流速与管道直径成反比 通过Sartofluor GA滤芯中心的空气流速 颗粒物截留机理 主要的吸附作用力 van der waals 共价键作用力 离子键作用力 颗粒吸附在滤芯材质上的作用力是其自身质量的1000倍 在液体中的截留效果为0.2um, 但在气体中的效果为0.01um 流速对颗粒物穿透深层滤器的影响 压差对滤芯使用的影响 疏水性 疏水性对于空气滤器的重要性 一个浸湿的滤芯无法透过空气 一个浸湿的滤芯会增加压降 一个浸湿的滤芯会增加操作成本 一个浸湿的滤芯会加大染菌的几率 吹干时间对比 结构-不能采用双层膜的结构 结构-不能采用双层膜的结构 结构-不能采用双层膜的结构 采用单层膜的结构 噬菌体/孢子气溶胶挑战试验 系统选择的要点 气体种类(空气，氮气，氧气, ... ) 温度 流量 管道直径 操作压力-备压-最大允许压差 蒸汽灭菌 气体的种类 因为有些气体对空气过滤系统具有侵蚀性，所以知道气体的类型非常重要 气体的技术参数 气体的种类 过滤氧气和热空气时请注意!  -滤芯支撑层将迅速被破坏 -为避免静电作用流速不能过高 -金属滤壳必须接地 氧气的作用 滤芯支撑层的破坏 聚丙烯的老化 爆炸 对除菌级空气滤芯的要求 不能有微生物的穿透 滤芯的长时间可靠性 滤膜的材质必须是惰性的不能支持微生物的生长 滤芯的成本和运行成本的经济性 对除菌级空气滤芯的要求 滤芯必须疏水 滤芯必须容易安装，使用和维护 滤芯必须可完整性测试 滤芯必须能够耐受多次在线蒸汽灭菌 滤器的外型尺寸必须足够小以降低安装的困难 有效过滤面积(EFA)0.03 - 2.8 m2 高压/在线蒸气灭菌 装在滤壳/囊式一体结构 完全一致的结构 有相应从小试到大规模生产的产品 Sartofluor GA 单层膜 强疏水性 可进行WIT测试 符合HIMA 强化学兼容性 适于空气和气体过滤 Sartofluor 的技术参数 Sartofluor 的蒸气灭菌 Sartofluor GA的特点和优点 什么是除菌级空气滤芯? 认证 除菌级滤芯 认证 Health Industry Manufacturers Association Washington, D.C. (April 1982) HIMA Document No. 3, Vol. 4 Bacteria Challenge Test Generally, a filter is considered to be a sterilizing filter when, after being challenged with 1.0 x 107 challenge org