东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求.docVIP

附件 医疗器械检测资格认可范围及限制要求 名称：广东省医疗器械质量监督检验所 （国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心） 地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号 序号 检测对象 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 Ⅰ 基础外科手术器械（6801） 1 一次性使用镜下切割吻合器 1 全部参数 一次性使用镜下切割吻合器 YZB/粤0618-2012 扩项 Ⅱ 眼科手术器械（6804） 1 泪道探针 1 全部参数 泪道探针YY 0075-2005 扩项 2 眼用剪 1 全部参数 眼用剪YY/T 0176.9-2011 标准变更 3 眼科镊 1 全部参数 眼科镊YY/T 0819-2010 标准变更 Ⅲ 口腔科手术器械 (6806) 1 银汞合金分离器 1 全部参数 银汞合金分离器YY 0835-2011 扩项 Ⅳ 妇产科用手术器械（6812） 1 一次性使用子宫颈取样刷 1 全部参数 一次性使用子宫颈取样刷YZB/粤0588-2011 扩项 Ⅴ 注射穿刺器械（6815） 1 一次性使用动静脉内瘘穿刺针 1 全部参数 一次性使用动静脉内瘘穿刺针YZB/国 1189-2011 扩项 2 一次性使用套管穿刺针 1 全部参数 一次性使用套管穿刺针YZB/粤0588-2008 扩项 3