射用盐酸克林霉素方法学研究原始记录.docVIP

方法学研究测定原始记录 第 页 共 页 样品名称 注射用盐酸克林霉素 试验名称 系统性适用性试验 检验依据 中国药典2010年版二部附录Ⅴ D（高效液相色谱法） 高效液相色谱仪 安捷伦1260 色谱条件 色谱柱：C18 5um，4.6×250mm ；以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.88g，加水溶解并稀释成1000ml，用80％磷酸溶液调节pH值至3.0)-甲醇(210:300)为流动相；检测波长为214nm。理论板数按克林霉素峰计算，应不低于00。 试验结果 结果： 方法学研究测定原始记录 第 页 共 页 样品名称 注射用盐酸克林霉素 试验名称 含量线性关系试验 检验依据 中国药典2010年版二部附录Ⅴ D（高效液相色谱法） 高效液相色谱仪 安捷伦1260 色谱条件 色谱柱： C18 5um，4.6×250mm ；以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.88g，加水溶解并稀释成1000ml，用80％磷酸溶液调节pH值至3.0)-甲醇(210:300)为流动相；检测波长为214nm。取10μl注入液相色谱仪 第 页 共 页 样品名称 注射用盐酸克林霉素 试验名称 5%对照品线性关系试验 检验依据 中国药典2010年版二部附录Ⅴ D（高效液相色谱法） 高效液相色谱仪 安捷伦1260 色谱条件 色谱柱：C18 5um，4