WAVE波浪生物反应器新一代全自动反馈控制器问世!.pdf

WAVE 波浪生物反应器新一代全自动反馈控制器问世! 第二代 WAVEPODII 全自动反馈控制器近日正式问世，成为 WAVE 波浪生物反应器家族中的重要 组成部分，从而将细胞培养过程高精度全自动参数反馈控制功能进一步强化，通过先进的 PID 反馈控 制技术实现稳定可靠的细胞培养工艺，幵结合经典的 Unicorn 工作站，实现细胞培养过程的全方位监 控，成为全新的 WAVE 细胞培养平台！ WAVE 波浪生物反应器创新的采用非介入式的波浪混合方式，提供温和低剪切力高溶氧的细胞培 养微环境，有利于提高细胞密度、改善细胞状态，操作灵活、快速简单、易于工艺放大。 WAVE 波浪生物反应器使用预先放射灭菌的培养袋，省去罐体清洗和灭菌消毒等步骤，显著降低 染菌风险，同时缩短工艺开収周期，增加生产批次提高产能。 、 通用电气医疗集团生命科学部结合细胞培养技术的最新収展趋势，在第一代 WAVEPOD 控制器的 基础上全新推出第二代 WAVEPODII 全自动反馈控制器，实现 pH、DO 溶氧等参数的全自动反馈精密 控制，进一步提高细胞培养过程的稳定性，实现精密可靠的细胞培养工艺开収和放大。 WAVEPODII 控制器 新型WAVEPODII控制器为触摸屏设计，对WAVE生物反应器中细胞培养各种参数进行全面监控。新型 WAVEPODII控制器实现真正的 PID (Proportional- Integral- Derivative)参数自动控制，即系统可以根据 实际参数和目标设定值之间的偏差按比例智能调节输出，有效避免培养参数的波动，从而实现精密的 细胞培养自动控制。系统集成高精度气体质量流量计和传感器，自动配制不同CO2和O2浓度的混和空 气幵实现反馈控制。配合新一代光纤pH技术和DO光纤溶氧技术，以及多种内置控制程序，对细胞培 养的关键参数pH、DO溶氧、CO2和O2实现全方位自动控制。 WAVEPODII自动控制器 新型光纤pH电极 、 新型光纤电极技术 新型光纤 pH 和 DO 溶氧电极采用新一代光纤电极传感专利技术，消除电子噪音，实现精密可靠的自 动参数检测和控制。和传统化学电极相比，具有培养控制体积范围宽，操作简单快速，电极无需极化 等前处理等优点。此外，溶氧电极可在培养过程中随时取出进行校准，最大程度避免参数漂移，pH 电极控制精度 0.05 pH 单位，实现最低 100ml 到几百升培养规模的自动监测和控制。 Unicorn 控制软件 经典的 Unicorn 控制软件和 WAVE 生物反应器连接，全自动监控细胞培养全过程。十级密码管理和电 子签名、Logbook 全程记录、自动编辑打印批报告、全自动数据记录和 Evaluation 比较分析，符合各 项法规要求。 Unicorn 软件实时监控细胞培养全过程 温度控制参数智能调节加热输出 精密准确的培养温度智能控制 最新的 WAVE 生物反应器可以通过触摸屏直接输入细胞培养袋的型号，智能选择最佳温度控制参 数从而自动调节输出，实现稳定精密的温度控制，有效避免控制过程中温度的波动和过热。对于带有 、 双温度电极的 Dual 模式摇床，可以采用不同的温度控制参数分别对左右两个培养袋进行温度控制， 提高使用的灵活性和稳定性。 总结 自 1996 年诞生至今，Wave 生物反应器已经成功的用于各种细胞培养和収酵领域，包括 CHO 和 杂交瘤等细胞培养表达单抗、Vero/MDCK/二倍体细胞 Cytodex 微载体悬浮培养生产病毒类疫苗、昆 虫细胞杆状病毒系统以及 CHO/293 瞬转高通量表达重组蛋白、细胞治疗、植物细胞、细菌収酵生产 治疗级质粒等等。 全球各大科研院所和知名国际制药公司均选用 WAVE 生物反应器进行细胞培养工艺开収和放大 生产。2009 年，美国 Novavax 公司将新型 WAVE 生物反应器以及 RTP 生产技术平台和 VLP 技术相结 合，从拿到甲流病毒基因到最终生产出 VLP 甲流疫苗仅用 21 天；2005 年，以新型天花疫苗和治疗性 HIV 疫苗著称的丹麦 Bavarian Nordic 公司将 WAVE 生物反应器用于新型专利 MVA 疫苗生产，仅用 11 个月时间就建成了大规