[药学]化学药物结构确证研究.pdf

化学药物结构确证研究的技术要求 与案例分析 王玉成 中国医学科学院 医药生物技术研究所 目录 o (一) 结构确证研究的一般原则和要求 o (二) 对不同类别药品结构确证的要求 o (三) 对特殊化学结构药品结构确证的要求 o (四) 各项波谱和测试的技术要求(案例) (一) 结构确证研究的一般原则 和要求 1. 结构确证研究的主要对象 2. 结构确证研究的基本方法 3. 结构确证研究的主要内容 4. 结构确证研究的一般要求 1. 结构确证研究的主要对象 经化学全合成或半合成、微生物发 酵以及从动、植物中提取的原料药,包括 新药、进口药和已有国家标准的药品. 按来源： 化学合成、半合成、天然产物中提取、发酵等; 按组分： 单一组分、多组分混合物;