头孢克肟胶囊说明书江苏亚邦医药营销有限公司.PDF

核准日期：2006 年11 月14 日 修改日期：2011 年01 月24 日 ·头孢克肟胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：头孢克肟胶囊 商品名称：久邦 英文名称：Cefixime Capsules 汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang 【成份】 本品活性成份为头孢克肟。 化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2- (2-氨基-4-噻唑基)-2- (羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]- 3- 乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 化学结构式： HO O S O O . H N N CH 3H O 2 2 2 N N H S N H H O OH 分子式：C H N O S ·3H O 16 15 5 7 2 2 O 分子量：507.50 【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末。 【适应症】 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯 杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； ●肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； ●猩红热； ●中耳炎、鼻窦炎。 【规格】0.1g 【用法用量】 口服。成人及体重30 公斤以上儿童用量：口服，每次1 粒（100mg），每日二次；成人 重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，按每次每公斤1.5-3.0mg 计算给 药量，每日二次。或遵医嘱。 【不良反应】 在总病例12,879 例中，发现包括临床检查值异常在内共294 例（2.58%）的不良反应。 这些不良反应包括腹泻等消化道症状112 例（0.87%），皮疹等皮肤症状29 例（0.23%），另 外，临床检查值异常包括GPT 升高78 例（0.61%），GOT 升高58 例（0.45%），嗜酸细胞增多 26 例（0.20%）等。 （1）严重不良反应： ① 休克：由于引起休克（0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常 感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； ② 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹 等）（0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； ③ 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群，0.1%），中毒性 表皮坏死症（Lyell 症候群，0.1%）的可能性，应密切观察， 如有发生发热、头痛、关节 痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处 置； ④ 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（0.1%，早期症状：发热、咽喉