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恩替卡韦临床应用专家共识2014年更新 恩替卡韦临床应用专家委员会 ETV药代动力学 推荐意见1： ETV需空腹给药，可以建议患者睡前空腹2小时后服用 肝功能失代偿期患者无需调整给药方案 肾功能不全患者可以根据Ccr调整给药时间 ETV用于各种慢性HBV感染者的治疗 推荐意见2： ETV可作为符合抗病毒治疗指征的CHB初治患者的首选药物之一， ETV抗病毒治疗应严格把握适应证。 HBeAg阳性与阴性患者均应建议尽可能延长疗程以减少复发。 ETV用于NAs经治的CHB患者 推荐意见3： ETV用于NAs经治的CHB患者的耐药率发生率较高，一般不推荐ETV单药用于LAM经治患者的抗病毒治疗，LAM耐药患者采用ETV+ADV挽救治疗疗效优于LAM+ADV。 对于LdT失效患者，考虑到其耐药位点与LAM类似，其应用ETV挽救治疗的方案可参考LAM经治患者。 推荐意见4： ADV初治疗效欠佳者，包括应答不佳患者，停药后复发患者以及ADV耐药患者，可考虑换用ETV作为后续治疗方案；LAM经治且对于当前ADV疗效不理想患者，可考虑ETV+ADV方案进行治疗。 推荐意见5： 代偿期及失代偿期的乙肝肝硬化患者，只要HBV DNA可检测出，均应考虑抗病毒治疗；其中多数患者需要长疗程甚至终生治疗。因ETV抑制HBV作用强且耐药发生率低的特点，此类患者应将ETV作为一线抗病毒治疗药物之一。 ETV治疗HBV相关性肝细胞癌（HCC）患者 推荐意见6： 对于HBA DNA可检测到的HCC患者，ETV应作为一线抗病毒治疗药物之一。HBsAg阳性的HCC患者在接受肝动脉化疗栓塞术或全身化疗前应给与预防HBV感染再激活的抗病毒治疗，ETV应作为首选药物之一。 ETV用于HBV相关肝衰竭患者 推荐意见7： HBV相关肝衰竭患者只要HBV DNA阳性即应给予ETV抗病毒治疗。急性与亚急性肝衰竭患者应持续治疗至发生HBsAg血清学转换，慢加急性及慢性肝衰竭患者常需终生用药。 ETV用于接受免疫抑制剂等治疗的慢性HBV感染患者 推荐意见8： 患者接受化疗或免疫抑制剂等治疗，应在治疗前进行HBsAg和抗-HBc筛查。ETV应作为HBsAg阳性患者接受化疗或免疫抑制剂等治疗前预防性抗病毒治疗药物之一。ETV须于化疗或免疫抑制剂等治疗前至少2-4周给药，仅抗-HBc阳性患者应用免疫抑制剂或细胞毒药物治疗时需密切监测HBsAg,HBV DNA和ALT水平，目前建议尽早应用ETV等药物预防HBV感染的再激活。 ETV在HBsAg阳性患者肝移植手术前后的应用 推荐意见9： HBV感染相关终末期肝病患者可在移植前应用ETV将HBV DNA降至最低水平，以降低移植后HBV复发的风险，并可使部分失代偿期肝硬化患者病情得到缓解。同样ETV联合HBIG可用于预防移植肝再感染HBV，治疗无固定疗程，需长期维持治疗。 ETV用于HBV合并HIV感染者 推荐意见10： 如HBV/HIV合并感染者的HAART方案中未包含对HBV有抑制活性的药物，可在HAART治疗充分抑制HIV基础上加用ETV进行抗HBV治疗。HBV/HIV合并感染而未进行HAART治疗和近期无需进行HAART 治疗的患者不建议单独应用ETV进行抗HBV治疗。 ETV用于儿童患者 推荐意见11： ETV可有效抑制儿童CHB患者的病毒复制且耐受性良好。年龄＞5岁的儿童患者，可在充分知情同意情况下考虑应用ETV进行抗病毒治疗（按照公斤体重）。16岁以上参考成人用量 ETV用于妊娠患者 ETV为FDA妊娠C级药物。采用ETV抗病毒治疗期间意外妊娠的患者可考虑换用LAM，LdT或TDF继续抗病毒治疗，不推荐ETV用于阻断HBV感染的母婴垂直传播，同时不推荐服用ETV的母亲进行母乳喂养。 ETV治疗的耐药管理 推荐意见12： 应用ETV抗HBV治疗，应严格把握抗病毒治疗适应症，在治疗过程中定期监测随访，增加患者依从性；治疗依从性好的患者如出现病毒学应答不佳或病毒学突破，应及时进行基因型耐药检测并给与挽救治疗。 推荐意见13： ETV耐药患者建议加用／换用TDF进行抗病毒治疗，也可考虑加用ADV进行挽救治疗；另外也可考虑换用／加用干扰素作为挽救治疗。 * * *