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105BTD02002_Picato Gel
財團法人醫藥品查驗中心
Center For Drug Evaluation
畢卡妥凝膠 (Picato Gel 150mcg/g及 500mcg/g)
醫療科技評估報告
「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」資料摘要
藥品名稱 Picato Gel 150mcg/g及 成分 ingenol mebutat
500mcg/g
建議者 禾利行股份有限公司
藥品許可證持有商 禾利行股份有限公司
含量規格劑型 凝膠
150 mcg/g ：每盒共3支層壓管
500 mcg/g ：每盒共2支層壓管
主管機關許可適應症 Picato 凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic) 、
非肥厚型(non-hypertrophic) 光化性角化症
2
建議健保給付之適應 局部性治療 25 cm的連續治療面積內 ，4個 含( ) 以上病灶數量
症內容 之非過度角化(non-hyperkeratotic) 、非肥厚型(non-hypertrophic)
光化性角化症
建議健保給付條件 □無
2
■有，局部性治療 25 cm的連續治療面積內 ，4個 含( ) 以上病
灶數量之 非過度角化 (non-hyperkeratotic) 、非肥厚型
(non-hypertrophic) 光化性角化症
建議療程 150微克克（/ 0.015% ），用於治療臉部或頭皮病灶；
500微克克（/ 0.05% ），用於治療身軀或 四肢 。
療程 ：
針對身軀或 四肢 ，每天一次、連續塗抹2 天；
針對臉部或頭皮，每天一次、連續塗抹 3 天
建議者自評是否屬突 □非突破創新新藥
破創新新藥 ■突破創新新藥
健保是否還有給付其 ■無同成分（複方）健保給付藥品
他同成分藥品 □有，藥品名為 ，從民國年月日起開始給付
醫療科技評估報告摘要
摘要說明：
一、參考品：見表一
1/68
105BTD02002_Picato Gel
二、 主要醫療科技評估組織之給付建議：見表二
三、 相對療效與安全性（人體健康）：
3.1用於治療「成人 用於治療「成人 局部性治療非過度角化 (non-hyperkeratotic) 、
非肥厚型(non-hypertrophic) 光化性角化症」之臨床樞紐試驗的結果指出，接受
ingenol mebutate的 病人在「完全清除 」比率上皆優於賦形劑組。在延伸性試驗中
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