GFG-清洗操作规程.docxVIP

清洗验证方案设备名称验证编码GFG-120高效沸腾干燥机清洗验证SMP-VT-037-00常州益民干燥设备有限公司目录验证方案的起草与审批.1.1验证方案的起草.1.2验证方案的审批.2. 验证小组成员名单3.时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品7.1关键部位7.2参照产品8.验证方法8.1物理外观检查8.2化学测定8.2.1考核指标的确定8.2.2取样方法8.23检验方法9.验证接受标准和检查结果10.再验证10.1变更后再验证10.2验证周期11.最终评价及验证报告1验证方案的起草与审批.1.1验证方案的起草.验证名称验证编号GFG-120型高效沸腾干燥机SMP-VT-037-00起草人部门日期1.2验证方案的审批.审核人部门日期批准人部门日期2验证小组成员名单姓名部门职责生产部组长，负责组织协调工作口服固体剂一车间起草方案，收集整理数据，写验证报告检验室负责组织检验工作3.时间进度.验证工作内容残留物物理外观检查2001年10月24到2001年10月27日残留物化学检测2001年10月25到2001年10月28日完成验证报告2001年10月29到2001年10月30日4.概述GFG-120型高效沸腾干燥机用于多个产品颗粒的干燥生产，为了防止交叉污染，须对设备的清洗进行验证。本验证以感冒通片干燥生产后，按沸腾干燥机清洁标准操作规程进行清洗，用