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QMS的简答题 、 23． 管理评审输入应包括哪些内容，请列出五项？ 参考答案：1）内部审核和合规性评价的结果；2）来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；3）组织的环境绩效；4）目标和指标的实现程度；5）纠正和预防措施的状况；6）以前管理评审的后续措施；7）客观环境的变化，包括与组织环境因素有关的法律法规和其他要求发展的变化；8）改进建议。列出其中的任何一项给1分，列出其中五项给5分。 24、阐述第一阶段审核和第二阶段审核的异同点 答：相同点： 审核依据、审核方法、审核技巧相同、且必须遵循GB/T19011标准的审核原则进行。（3分） 不同点： 审核目的 （2分） 审核范围 （2分） 审核内容 （5分） 审核人日 （1分） 审核结论及报告 （2分） 25、简述第一阶段审核和第二阶段审核的区别。 1）目的不同：一阶段审核侧重于了解和收集信息，确定是否可开展二阶段现场审核以及二阶段审核的重点；二阶段侧重于评价体系的有效性以决定是否推荐注册。 2）范围不同：一阶段不涉及所有的现场，二阶段审核必须覆盖所有审核范围； 3）审核内容不同：一阶段仅涉及策划内容相关的部分要素，二阶段针对所有要素开展审核活动； 4）结论不同：一阶段不做推荐注册的结论，只是阶段性结论。 21、简述不开展第一阶段现场审核的条件。 1）组织规模及现场范围很小，环境因素简单； 2）审核组长已充分了解受审核方的现场及其环境因素与影响，认为具备认证审核的条件； 3）审核组有充分的资源保证，在受审核方的配合下，可确保一个阶段审核就可满足审核准则的全部要求。 36. 请简述实施现场审核的主要活动有哪些。 ——召开首次会议 ——审核中的沟通（包括小组内部沟通、与组织的管理层沟通 ——收集和验证信息 ——形成审核发现 ——准备审核结论 ——举行末次会议 37.请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么。 定义针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核对一次审核活动和安排的描述范围包括特定目的的一组审核，也可包括联合审核和结合审核针对具体的一次审核性质一组审核的总体策划对一次审核的具体安排内容制定、实施、监视、评审和改进审核方案规定和实施具体审核的活动和安排责任者审核方案管理者审核组长 38. 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐步进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa）保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。 审核提示: 抽查3-5份检验报告，是还按检验标准的规定进行了耐压试验？（8.2.4） 经检验是否发现有不合格品 2.如有抽3-5份不符合报告，并了解对不符合的纠正及纠正措施？ (8.3/8.5.2) 3 进行耐压试验的检验设备是否经过检定或校准?查阅检定或校准记录并现场验证设备的标识.(7.6) 4 与检验人员交谈了解其上否具备相能力(6.2.2) 39. 如何依据GB/T19001-2008标准，审核“不合格品控制”过程？ 在主控部门: 询问负责人是否在文件化的程序中明确不合格控制以及处置的职责和权限？查阅《不合格品控制程序》 询问负责人对于不合格品的处置是否采用了以下一种或几种方式： ——采取返工等措施，消除不合格； ——当让步使用、放行或接收不合格品时。此时应由授权人员批准，在适用场合下（如合同规定）必须经顾客批准。 ——改变使用方式和用途（如降级使用或报废）。 不合格品性质以及随后所采取的任何措施的记录（包括所批准的是让步的记录）是否予以保持？ 查阅相关处置记录3-5份。 是否对不合格品得到纠正之后对其再次进行验证？查阅相关记录1-2份 8) 对于交付或开始使用后发现产品不合格时，采取的措施是否与不合格的影响或潜在影响的程度相适应？ 查阅相关记录1-2份 在采购部\仓库\车间\成品库\销售部验证不合格的控制情况. 40. 审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是您，应如何进行审核？ 不合适.因为该审核员对管理评审过程的审核