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新药准入及临时用药审批制度一新药申请一临床科室申请凡申请购入医院从未使用过药品均应由科室申请新药还包括不同剂型或不同规格的品种及医院停用半年的药品专科用药须由相应的专科申请一般情况下西药由西医科室申请中药由中医科室申请申请人须为科主任购入的药品须经全科讨论科主任签字后附有关资料交药剂科所附资料包括生产厂家提供的新药证书药品说明书证书药检报告参考价格临床研究报告以及科室讨论意见复印件和廉政承诺书申请表中各项内容应填写完整科室主任应对所申请药品用量负责购入后造成积压浪费由申请科室承担责任药剂科定期报
新药准入及临时用药审批制度
一、新药申请
(一)临床科室申请
1、凡申请购入医院从未使用过药品,均应由科室申请。新药还包括不同剂型或不同规格的品种及医院停用半年的药品。 2、专科用药须由相应的专科申请,一般情况下西药由西医科室申请,中药由中医科室申请。 3、申请人须为科主任,购入的药品须经全科讨论,科主任签字后附有关资料交药剂科。所附资料包括生产厂家提供的新药证
书、药品说明书、GMP证书、药检报告、参考价格、临床研究
报告以及科室讨论意见(复印件)和廉政承诺书。
4、申请表中各项内容应填写完整。
5、科室主任应对所申请药品用量负责,购入后造成积压浪费由申请科室承担责任,药
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