新版gsp实战-山东药学会.ppt

目 录 销 售 1. 应按照药品销售管理制度或操作规程严格审核购货单位资质，建立购货单位档案，内容应齐全、有效，及时更新，保证合法资质持续有效； 2.应按照药品销售管理制度或操作规程规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核，经批准后方可销售给其药品。审核、批准应有据可查。 哈药唐惠明 *09101 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 迎检准备 1.购货单位目录 2.购货单位档案 3.审核记录 销 售 09201 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。 1. 企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围、诊疗范围，不得销售超出购货单位业务范围的药品； 2.计算机系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核，防止超出经营方式或经营范围的销售行为的发生（F2.15）。 3.销售药品时，计算机系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成（F2.15）； 哈药唐惠明 迎检准备 1.计算机系统购货单位基础信息库 2.自动拦截功能的设置 3.审核表 销 售 **09301 企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 1.销售药品，应如实开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》，做到票、账、货、款一致； 2.销售发票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如不能列明全部内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章、注明税票号码； 3.销售发票或《销售货物或者提供应税劳务清单》的内容应与出库随货同行单的相关内容一致。 哈药唐惠明 迎检准备 1.销售记录或者财务账 2.销售发票 3.“劳务清单” 销 售 09401 企业应当做好药品销售记录，应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 1.销售订单确认后，计算机系统自动生成销售记录(F2.15); 2.销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 哈药唐惠明 迎检准备 1.销售记录 销 售 09402 中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 中药材销售记录应包括：品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。实施批准文号管理的中药材还应记录批准文号。 哈药唐惠明 迎检准备 1.销售记录 销 售 09403 中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 中药饮片销售记录应包括：品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 哈药唐惠明 迎检准备 1.销售记录 销 售 09404 按照《规范》规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。 直调药品必须符合国家规定，并建立专门的直调药品销售记录。 哈药唐惠明 迎检准备 1.销售记录 销 售 *09501 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。 哈药唐惠明 迎检准备 1.销售记录 2.购货单位资质 3.对方签字的随货通行单 4.财务账（不能现金结算） 全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药 品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品;全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准（国务院令第442号）； 1 第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和经所在地设 区的市级药品监督管理部门批准的实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业以及依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定批准的其他单