门冬胰岛素完成III期临床三代管线进一步丰富.PDF

2018 年 3 月 7 日 通化东宝 （600867.SH ） 医药生物 门冬胰岛素完成III 期临床，三代管线进一步丰富 公司简报 增持 （维持） ◆事件： 公司公告：近期完成了门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验。临床试验结果显 当前价：23.74 元 示：公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品（原研 分析师 对照品）诺和锐一致。目前公司正在23 家医院进行结题和盖章工作，待完成 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 后即进行生产申报。 021 ◆点评： linxiaowei@ 公司门冬胰岛素注射液完成III 期临床，报产在即。门冬胰岛素是诺和诺德 梁东旭 (执业证书编号：S0930517120003) 研发的胰岛素类似物，该品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短， 0755 属超短效三代。目前国内只有诺和诺德一家进口药获得批文，2016 年诺和锐 liangdongxu@ 全球销售额达到199.45 亿丹麦克朗 （约209 亿元人民币），是全球销售额最 经煜甚 (执业证书编号：S0930517050002) 大的超短效胰岛素，2016 年国内重点城市公立医院销售额 3.7 亿元，12-16 021 年CAGR=10.99%。此次临床试验结果显示公司的门冬胰岛素与进口产品诺和 jingys@ 锐在有效性和安全性方面一致，我们预计将于2018 年中期报产，有望于2019 联系人 上半年获批。在过去的十几年中，公司大力构建销售队伍、持续推进基层医生 宋硕 培养计划，在基层医疗机构树立了良好的品牌形象，打造了强大的学术推广网 021 络。预计公司门冬上市后，形成与甘精胰岛素的产品组合优势、及公司强大的 songshuo@ 学术网络渠道优势实现迅速放量。而且目前公司的二代胰岛素主要市场仍在基 市场数据 层，未来三代获批后，将进一步在三甲大医院抢占外资的市场份额。 总股本(亿股) ：17.11 公司糖尿病管线进一步丰富，将实现二、三代胰岛素的全面布局。公司是 总市值(亿元) ：406.26 国内二代胰岛素龙头企业，但公司的三代胰岛素研发已全面推进，且进展顺利。 一年最低/最高(元) ：16.26/25.41 其中进展最快的甘精胰岛素已经报产，并于2017 年12 月8 日获得承办，有 近 3 月换手率：31.88% 望于2018 年中获批；门冬胰岛素预混30R 和50R 注射液目前都处于III 期临 股价表现(一年) 床研究阶段；地特胰岛素于2017 年10 月17 日获批临床；赖脯胰岛素注射液、 赖脯胰岛素25R 和50R 混合注射液也已经提交临床申请，并在2017 年11 月 50% 获得受理。除胰岛素外，公司在糖尿病治疗热门药物GLP-1 类也加紧布局， 35% 利拉鲁肽临床申请已经在2017 年11 月获得受理，度拉糖肽也已经在2017 上 20% 半年启动药理毒理试验。 5% 东宝糖尿病平台逐步完善，提供一站式糖尿病解决方案。除胰岛素之外， -10% 02-17 05-1