QPA审核准则.doc

制 程 稽 核 准 则作业指导书是否每个步骤作业指导书是否有版本管制及当前版本。有没有注明产品编号及版本有无直接罗列所用材料料号，规格，用量。有无机器名称/编号，机器程序名/版本，治具名/编号/版本。有无罗列所用工具及计量器名称或编号，以及用到的间接材料有无具体说明，包括他们工作条件。每一站有无罗列作业及作业指导。在作业指导书中有没有对相关注意事项做重点标识。作业员作业员是否有受过相关作业资格培训在训新员工上线是否有人做足够的监督检查对作业员是否有再认证计划.作业指导书是否规定各操作负责人员.作业指导书上规定的操作是否都被执行.作业员的绩效是否被考核材料作业指导书是否有罗列出每站所需用到的生产材料, 并列入管制.检查生产材料是否有版本管制及目前版本状况作业指导书中是否定义材料处理存储办法.材料处理存储办法是否被有效执行废料和不良品是否与良品隔离备料动作有无文件说明并被控制是否有一个有效的先进先出的系统,并被执行验证材料的可追溯性有无自检系统以确保材料的正确使用在产线上及存储区的材料是否有清楚的鉴别标识仪器/工具/治具校准预防保养履历记录,时间表,保养日志预防保养，更换等有无做时间记录，按小时数实施?工治具编号与版本是否有对应于每一操作的作业程序对工具模具有无做周期循环/小时数管理工程变更单跟踪是否完成仪器工具性能研究并保存相关文件品质控制现场是否有做有效的SPC管制，当超出管制点时是否做CLCA。是否每月审查管制图之上下限现场是否实施有效持续改进过程每段制程是否建立允收/拒收标准在每一个检验站是否有进行有效的品质检验与测量是否保证作业员可收到品质反馈并改进他们作业品质是否有自我稽核系统并有效实施生产制程/流程是否能保证制程顺畅（产品不滞流）以达成最少的人工处理线体规划有无对其平衡及潜在瓶颈进行评估是否有文件定义不良品的处理流程是否有文件定义停线标准以强迫防止生产额外不良品返工流程确定每种类型返工的流程在适当地方中使用适当工具rework所有的制造材料收集所有rework数据数据收集自动化 / 用计算机进行整理将数据反馈到不良源对接收/拒收标准进行定义以及是否可以应用于Rework站验证rework质量对rework操作的流程进行文件化对已rework材料进行标注将所有rework材料列入可用的rework档案对已rework材料进行检验对于退回材料的RMA过程RMA过程是否文件化是否有适当的系统将产线与返回品进行隔离是否有适当的CLCA流程对所有Rework过程的数据进行收集使用计算机对收集的数据进行处理将数据反馈到不良源