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工程部-质量管理体系内部审核检查表.doc

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工程部-质量管理体系内部审核检查表

被审核部门: 制造工程部 编号: Q/NS-1-08 审核日期:                                 陪同人员:     审核人:        GB/T 19001:2008/ ISO 9001:2008 状 态 涉及条款:4.2.3文件控制 标准要求:质量管理体系要求的文件应予以控制。 检查方法: 查看各种文件,了解文件受控的情况。 查看作废文件是否已清除。 查看引用的外来文件的受控情况。 检查结果: 0 1 2 3 涉及条款: 4.2.4记录控制 标准要求: 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。 检查方法: 结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录的保存和使用情况。 检查结果: 涉及条款: 6.3基础设施 标准要求: 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施 检查方法: 询问设施、设备的管理情况。 询问设备科主管,设备出现问题后,如何维修,并查看维修记录。 有无设备、设施维护规定,是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养,查看相关记录。 检查结果: 涉及条款:7.3设计和开发 标准要求:组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 检查方法: 询问参加设计评审、确认的情况。 询问是工程部主管如何负责产品的工艺设计的,是如何根据其他部门的意见修改工艺文件的。 询问如何向生产车间提供工艺文件。 检查结果: 涉及条款:7.5.1生产和服务提供的控制 标准要求:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 检查方法: (1)询问车间主管:如何确定和策划生产和服务的全过程,策划的结果能否确保这些过程处于受控状态 (2)现场抽检1~2个关键过程(特殊过程)和2~3个一般过程,了解过程管理状况。确认: a.是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等 b.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书,如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。 c.设备是否符合要求,监视和测量装置是否得到配置,所处的环境是否适宜。 d.生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。 e.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。是否对关键和特殊过程进行有效控制。 f.是否有设备用、管、修的管理制度,是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。 g.人员是否具备上岗资格。 (3)查询如何配合营销部作好售后服务工作。 检查结果: 涉及条款:7.5.3标识和可追溯性 标准要求:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 检查方法: (1)询问车间主管对产品标识和可追溯性的管理情况。确认: a.是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识。 b.标识的方法、方式是否有明确规定。 c.生产过程中产品/物料移动后是否能及时移植标识(必要时),是否作出了规定。 d.对有可追溯性的场合,是否对每个或每批产品进行唯一性标识。 e.对于可追溯性标识是否有规定性记录。 f.对标识的管理(如标签、印章等的管理)是否作出了明确的规定。 (2)现场抽查车间标识情况。确认: a.是否对产品进行标识,标识方法、位置是否正确。 b.在生产过程中标识移动后是否及时移植。 c.对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识,是否做了记录。 (3)抽查2~3种产品的检测状态标识的实施情况,观察有无问题。 7.5.5产品防护 (1)查询如何做好生产过程中产品的防护工作(包括包装、搬运、保护等工作)。有无在制品、半成品管理办法。 (2)查看现场装箱、包装、标志过程是否符合要求。 涉及条款: 7.6监视和测量装置的控制 标准要求:组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。 检查方法: 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配置了必要的监视和测量装置? 监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求。 抽查测试设备标识情况,查操作工人对设备的熟悉情况。 检查结果: 8.3 不合格品控制 1、询问车间主管生产过程中不合格品的控制情况。 深圳万德诚ISO-质量管理体系内部审核检查表 第 页 共 页

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