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QMS条款审核内容 ?1.2 应用 查问：?体系删减条款 查证：?删减条款及合理性的说?明和证实（是否仅限于?第7章） 4. 质?量管理体系 4.1 ?总要求 （1）询问：?最高管理者：组织基本?情况 （2）查问：公?司产品、主要生产工艺?流程、主要生产、监测?设备和手段、产品执行?标准 （3）查问：组?织涉及QMS的人员数?量、组织结构（部门设?置） （4）查问：Q?MS建立实施情况 体?系建立、开始运行时间? 手册编制和发布 体?系过程及相互作用，管?理和控制要求 介绍体?系运行情况（监督时：?证书获得、内审、管理?评审） 持续改进要求?，必要的措施 （5）?查问：外包过程的类别?和程度的规定，控制要?求 查证：按7.4控?制的证实 4.2? 文件要求 4.2.?1 总则 （1）查问?：组织的体系文件有哪?些 查阅：文件 质量?方针和质量目标（内涵?，满足要求的解读） ?质量手册 程序文件（?数量，包括6个基本程?序） 管理类文件（数?量，管理制度、操作指?导性文件、技术方案等?） 质量记录（数量，?类别说明） 4.?2.2 质量手册 查?阅：质量手册 受控情?况、版本 发布批准、?发布时间 条款删减及?合理性 对程序文件的?引用 体系过程之间相?互作用的描述 4?.2.3 文件控制 ?（1）查问：文件控制?的职责 查阅：《文件?控制程序》，与标准要?求的规定符合 查看：?“有效文件清单” 核?对体系包含的文件 抽?查：N个文件 充分和?适宜性 发布前批准 ?文件编号控制情况、版?本 查看：“外来文件?清单” 抽查：N个外?来文件 控制分发情况? 现场分发使用情况 ?（2）查问：文件评审?、更新和批准 抽查：?N个文件 更改原因 ?评审、一致性 批准 ?（3）查问：文件更改?及现有状态的识别 抽?查：更改和现有状态标?识情况（现场使用） ?（4）查问：使用处获?得文件的有效版本 抽?查：现场使用文件的有?效版本证实 （5）查?问：作废文件的处置（?回收、处理、保留时标?识、非预期使用控制）? 抽查：作废文件处置?记录 4.2.4? 记录控制 （1）查?问：质量记录有哪些，?控制情况 查阅：《记?录控制程序》，符合标?准要求的规定 查看：?“质量记录清单” 抽?查：N个记录 清晰、?标识、储存、检索、保?护、保留和处置等控制?情况 （2）查阅：记?录的借阅管理记录 ? 5. 管理职责 5?.1 管理承诺 查问?：最高管理者建立、实?施、有效改进QMS的?承诺 查证：承诺内容? 向员工传达（满足顾?客和法律法规的重要性?、质量意识、参与提高?质量活动） 制定质量?方针 制定质量目标（?组织或安排） 进行并?主持管理评审 提供资?源（人力、基础设施、?工作环境等） 5?.2 以顾客为关注焦?点 查问：最高管理者?：组织如何以顾客为关?注焦点 查证：证实 ?顾客要求满足（市场调?研、预测市场、与顾客?沟通） 顾客满意（满?意调查、产品质量和技?术标准的提高、持续改?进） 5.3 质?量方针 查问：最高管?理者：质量方针，与标?准要求符合 查证：方?针内容 5.4 ?策划 5.4.1 质?量目标 查阅：质量目?标内容，包括满足产品?要求内容 查：质量目?标分解和完成情况 质?量目标按部门分解 完?成情况 未完成时改进?的证据（分析、采取措?施、目标调整的记录）? 5.4.2 质?量管理体系策划 查问?：QMS策划情况和改?进策划 查证：体系建?立工作计划、实施表，?工作总结，改进调整计?划等 5.5 职?责、权限与沟通 5.?5.1 职责和权限 ?（1）查问：职责分配?和权限安排 查：职责?和权限证实 组织机构?图 部门职责 岗位职?责 （2）查问：职责?和权限沟通知悉情况 ?查证：职责和权限知悉?情况 职责文件（阅读?、下发） 职责、技能?培训记录 5.5?.2 管理者代表 查?问：管理者代表，职责?和权限 查：管理者代?表任命文件 查：管理?者代表职责和权限规定?文件 查阅：管理者代?表职责工作内容证实 ? 5.5.3 内部?沟通 查问：内部沟通?的过程和形式 查证：?内部沟通记录证实 文?件发放 会议纪要 简?报、刊物 公告、通知? 请示报告、批复报告?、任命书 合理化建议? 工作联络单、调查表? 网上办公、邮箱信息?等 5.6 管理评?审 （1）查阅：《管?理评审程序》 策划的?时间间隔 （2）查阅?：管理评审记录 实施?时间 主持 查：评审?输入 内审结果、 顾?客反馈（投诉、抱怨、?满意调查）、 体系运?行报告、 产品质量检?验分析报告、 纠正和?预防措施实施情况、 ?上次管理评审改进措施?实施跟踪验证、 变更?需求、 改进建议 查?：评审输出 体系和过?程有效性方面的改进：? 方针的评审结果 目?标的变更结果 充分、?