ISO标准条文讲解邵雄祥老师.PPT

* 8.2 监视和测量——过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 * 过程监测的对象、方法和频次 对象：适用时，质量管理体系的所有过程。 　　　　包括：管理活动，资源管理，产品实现，测量、分析和改进。 方法：仪表、审核、评审、鉴定、巡回检查、首件检验、抽样检验、绘制控制图、工序能力分析、质量目标考核等。 频次：当过程能力不能实现策划结果时，频次应加大； 　　　　当过程及其趋势处于受控状态时，频次应减少，以至结合内审进行。 * 8.2 监视和测量——产品的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 生 产 检验标准 * 过程监测和产品监测的区别 项目 过程的监测（8.2.3） 产品的监测（8.2.4） 目的 过程是否具备实现所策划结果的能力。 验证产品是否满足要求。 对象 质量管理体系过程 产品特性 范围 标准的4~8章，以7章为主。 三大产品：采购产品、中间产品、最终产品。 依据 过程的目标和要求。 产品标准、规范、验收准则。 方法 内审、过程有效性评价、工作质量检查、测算过程能力指数。 检验、试验、监督检查。 * 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： a)?采取措施，消除发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)?采取措施，防止其原预期的使用或应用； d)?当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 * 8.3 不合格品控制 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。 合格—满足要求。 不合格—未满足要求。 返工 返修 拒收 报废 让步使用 降级改作它用 不合格品处置方式 纠正 * 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d) 供方（见7.4） 。 质量管理原则之七：基于事实的决策方法——有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 质量分析会议 * 8.4 数据分析 数据分析 1、目的：寻找改进的方向 2、对象：不合格或潜在的不合格、改进的机会 包括：质量目标、质量特性、质量损失（将不合格的数量现 金化）、经济指标 3、方法：不合格分类、责任划分、趋势判定、同类对比等 4、使用工具：统计技术、各种图表 “数据”的含意：事实及（或）统计数据，用于参考或分析；基于事实的信息。不是单纯的数字，也包括：信息、文字或文件。 “分析”的含意：详细了解某个事物的要素或结构的内容以及它们之间的关系。 * 数据分析也是一个过程： 其输入（数据）：1、监视和测量的结果－－顾客满意、内部审核、过程和产品 的监视和测量； 2、其他来源的数据－－一切相关方。 其输出（信息）：经过数据分析所得到的信息－－文件、记录、报告。 分析过程：在一系列转化活动中要依靠统计技术作为方法和支持工具。 进行统计分析的目的：是为正确决策提供依据，为下一个改进过程做好准备。 数据分析的三个步骤： 1、描述－即对收集的数据进行整理，包括列表、作图和特性值计算； 2、分析－即通过样本归纳出规律； 3、推测－即依据上述规律对总体进行