中国化妆品法规更新及对化妆品和原料企业的影响.pdfVIP

2013年中国化妆品法规更新及对企业的影响 Enabling Chemical Compliance for A Safer World 郭纲敏, 杭州瑞旭产品技术有限公司 2013-6-21 Email: april.guo@ 成品化妆品管理 化妆品原料管理 化妆品标签管理 第一部分: 成品化妆品管理 变化一：化妆品管理体系 2013年5月15 日发布： （1） 将化妆品生产行政许可与化妆 品卫生行政许可两项行政许可整合为 一项行政许可。 （2） 将进口非特殊用途化妆品行政 许可职责下放省级食品药品监督管理 部门。 （3） 将国家质量监督检验检疫总局 化妆品生产行政许可、强制检验的职 责，划入国家食品药品监督管理总局。 化妆品管理体系变化（旧体系） MOH AQSIQ SAIC 2008年 标准制定 化妆品行政许可 生产加工环节监督 流通环节监督 9月1 日 MOH SFDA AQSIQ SAIC 化妆品管理体系变化（新体系） MOH SFDA AQSIQ SAIC ？ 标准制定 化妆品行政许可 生产加工环节监督 流通环节监督 ? CFDA SAIC 化妆品管理体系变化（化妆品审批主体变更） 2013/5/15 具体实施日期？ 行政许可受理 行政许可受理 进口化妆品 进口特殊用途化妆品 国产特殊用途化妆品 国产特殊用途化妆品 行政许可受理 化妆品新原料 化妆品新原料 进口非特殊用途化妆品 SFDA CFDA 省级FDA 小结  国内生产商由CFDA统一管理，减少了行政审批  加强了进口非特殊与特殊用途化妆品差异化管理  进口非特殊化妆品审批有望提速 问题  各地方药监局审评要求的差异性  各地方药监局受理工作不均衡  儿童及孕妇等特殊人群使用的化妆品的管理 变化二：化妆品卫生规范修订 Made in China 变化二：化妆品卫生规范修订 2003-1-1 2007-7-1 2012-11-30 《化妆品安 《化妆品 《化妆品卫 全技术规范》 卫生规