临床研究受试者知情同意书模板.docVIP

脐血间充质干细胞静脉注射 治疗重症遗传性皮肤病的临床研究 知 情 同 意 书 （版本：法定监护人版 版本日期：2016年9月20日） 受试者姓名：________________ 联系地址：_________________ 联系电话：__________________ 研究中心名称：上海交通大学医学院附属新华医院 第一部分 告知页 尊敬的___________ 先生/女士： 我们真诚地邀请您的孩子参加“脐血间充质干细胞静脉注射治疗重症遗传性皮肤病的临床研究”。本研究由上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科、血液科联合进行。在您同意您的孩子参加本项研究之前，请您仔细阅读这份知情同意书，它将提供给您一些信息，帮助您决定和您的孩子是否参加此项研究，如有疑问可以向该项目的研究者咨询。如果您同意参加本研究，请您签署知情同意书，并且保存一份双方签字的知情同意书。本研究方案已通过医院医学伦理委员会审查。 1、为什么要参加这项研究？ 研究背景： 迂回线状鱼鳞病（Ichthyosis linearis circumflexa）是一组致死或致残、严重威胁人类健康的遗传性皮肤病。目前缺乏有效治疗手段。 迂回性线状鱼鳞病是一种常染色体隐性遗传角化性疾病，最初可表现为严重的先天性泛发性剥脱性红皮病，此后皮疹主要分布于躯干和四肢，为多环状匍行性表现，由于伴随特应性体质，患者全年终生伴剧烈难忍的瘙痒，