5.第九章 其他剂型.栓剂滴丸剂膜剂、涂膜剂、气雾剂.4PPT.pptVIP

《药剂学》课堂纪律要求;第九章 其他剂型 ;气(粉)雾剂和喷雾剂、气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂定义 气雾剂特点：优点④、缺点③ 气雾剂分类 气雾剂吸收部位，肺部吸收迅速的原因② 气雾剂组成 抛射剂作用、要求⑥ 常用抛射剂种类、特点 溶液型气雾剂溶剂、潜溶剂，混悬型气雾剂药物、润湿剂、稳定剂，泡沫型气雾剂水相 气雾剂容器种类、特点 控制药物喷出(定量喷出)的部件 阀门组成;气雾剂的制备方法、特点 气雾剂的质量要求 气雾剂性状要求，吸入性气雾剂药物粒度要求 定量气雾剂质量要求 喷雾剂在生产和贮存期间要求 粉雾剂特点⑤ 粉雾剂在生产和贮存期间要求④;一、概述;一、概述;一、概述;二、气雾剂的组成;二、气雾剂的组成;二、气雾剂的组成;二、气雾剂的组成; (三) 耐压容器 1、玻璃容器 化学性质稳定，耐压、耐撞击性差，玻璃容器外面裹塑料防护层。 2、金属容器 耐压性强，对药液不稳定， 需内涂聚乙烯、环氧树脂防护层， 含铝罐(药品、化妆品气雾剂用)、 镀锡铁罐等容器。; (四) 阀门系统 阀门系统是控制药物和抛射剂从容器喷出的主要部件 有定量、非定量阀门 各部件精密度直接影响气雾剂产品质量和喷出物的细度、状态。 阀门材料必须对内容物为惰性，其加工应精密。 ;二、气雾剂的组成; (四) 阀门系统 由推动钮、阀门杆(外孔、内孔、膨胀室)、弹体封圈、弹簧、浸入管组成，;气雾剂的制备：阀门系统的处理和装配、药物配制、分装、填充抛射剂、质量检查 1.压灌法 将配好的药液(药物的水或乙醇溶液)在室温下灌入容器，将阀门装上轧紧， 通过压装机压入定量抛射剂(事先抽出瓶内空气)。 特点：设备简单，无需低温操作，抛射剂损失少， 但生产速度慢，使用时压力变化大。 2．冷灌法 药液冷却至-20℃，抛射剂冷却至沸点下5℃。 将冷却的药液、抛射剂依次灌入容器，立即将阀门装上轧紧； 操作必须迅速，以减少抛射剂损失； 特点：生产速度快，对阀门无影响，成品压力稳定。 但需制冷设备、低温操作，抛射剂损失多，含水品种不宜使用;1、吸入气雾剂的附加剂应对呼吸道黏膜和纤毛无刺激、无毒性。非??入性、外用气雾剂中附加剂应对皮肤、黏膜无刺激。 2、二相气雾剂应为澄清均匀溶液， 吸入性气雾剂药物粒度应控制在10μm以下，大多数应为5μm以下。 3、抛射剂为适宜低沸点液体 4、容器应能耐受气雾剂所需压力，各组成部件均不得与药物、附加剂发生理化作用，尺寸精度、膨胀性须符合要求，每按压一次须喷出均匀细雾状雾滴，定量气雾剂应释出准确主要含量。 5、进行泄漏、压力检查，确保安全使用 6、凉暗处贮存，避免暴晒、受热、敲打、碰撞 7、定量气雾剂标明：每瓶装量、主药含量、总揿次、每揿主药含量。; (一) 溶液型气雾剂 ???? 例1：盐酸异丙肾上腺素气雾剂???? 处方：盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生素C 1.0g 乙醇 296.5g F12 q.s. 共制1000g 制备：将药物与维生素C加乙醇制成溶液分装于气雾剂容器，安装阀门， 轧紧封帽后，充装抛射剂F12。 备注：盐酸异丙肾上腺素在F12中溶解性能差，加入乙醇作潜溶剂，维生素C 为抗氧剂。 例2：芸香草油气雾剂 处方：精制芸香草油 150ml 乙醇 550ml 糖精 q.s. 香精 q.s. F12 1500ml 共制180瓶 制备：将芸香草油溶于乙醇，加糖精、香精混溶，分装于容器，装阀门轧紧， 压入抛射剂，摇匀，即得溶液型气雾剂。 备注：本气雾剂中抛射剂约占65%，因此压力高，喷出雾滴小，可作吸 入气雾剂，用于治疗呼吸道疾患。若处方中增加乙醇或丙二醇等 溶剂用量，减少F12用量，喷出雾滴变大可用于局部应用气雾剂。;(二) 混悬型气雾剂 ??????? 例：沙丁胺醇气雾剂 处方：沙丁胺醇 26.4g 油酸q.s. F11 q.s. F12 q.s. 共制成1000瓶 制备：取沙丁胺醇(微粉)与油酸混合均匀成糊状。按量加入F11，用 混合器混合，使沙丁胺醇微粉充分分散制成混悬液后，分剂量 灌装，封接剂量阀门系统，分别再压入F12即得。按要求检查 各项指标，放置28天，再进行检测，合格后包装。每瓶净重 为20g，可喷200次。 备注：沙丁胺醇作用于支气管平滑肌β受体，治疗哮喘。气雾剂副 作用小于口服。 沙丁胺醇气雾剂为混悬型气雾剂，水分不超过5