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UVA1治疗硬皮病和相似的状况
该研究现正在招募参与者
由密歇根大学证明,2007年5月
资助 密歇根大学 信息提供 密歇根大学 临床试验网标识符 NC 目的:
该调查的目的是评估一款被调查设备的有效性,该被调查设备的外表类似于一个‘晒黑床’,能够发射紫外光,光波长度为UVA1。该设备尚未被FDA批准在全国做一般性的使用,即使这样,它在欧洲已经被成功地运用了若干年来治疗以下皮肤状况:硬皮病、瘢痕瘤和其他皮肤纤维化的情况。您参与此项研究将产生有关该光疗治疗目前难治疗的皮肤疾病的有效性和安全性方面的非常重要的信息。
状况 干预 硬皮病
瘢痕
其他纤维化情况 设备:德国生产的UVA1光发射设备 相关词条: 疤痕 硬皮病
研究类型:介入式
研究设计:治疗,随机,单盲,剂量比较,交叉任务,安全/有效性研究
正式标题:UVA1辐射在治疗改变了的皮肤真皮的皮肤状况方面的有效性:一种比较的,交叉研究
由密歇根大学提供的进一步的研究细节
首要结果测量:
斑块厚度,斑块硬度,病人活动(时间框架:28周)
次要结果测量:
胶原蛋白水平和mmp导入(时间框架:28周)
登记人数:50人
开始日期:2001年7月
预期结束日期:2009年7月
细节描述:
到达地球的来自太阳的紫外光被分为短波长,UVB(290-320nm)和更长波长,此后,低能量的UVA(320-400nm)。光线的波长导致晒伤并且高能量的UVB与皮肤癌的形成有关。UVA波长可以进一步被分为相对较短的波长,这就是UVA2(320-340nm)和较长的波长,低能量的UVA1(340-400nm)。在我们的临床治疗银屑病,遗传过敏性皮炎,瘙痒以及其他用于晒黑皮肤的沙龙里使用的光疗光盒子发出的是UVB 和UVA波长。使用UVA1光源的优势在于治疗皮肤病:1)不包含引起皮肤病和晒伤的波长(UVB和UVA2)2)因此,在治疗方面更加安全。
瘢痕瘤,硬皮病,项背瘢痕瘤性痤疮,和晒伤疤的特征是胶原纤维使得皮肤增厚导致浅层和深层皮肤变硬。治疗那些疾病的方式目前是不适当的。最近,在非对照研究中,UVA1被展示用于改善病人的硬皮病、环状肉芽肿和细胞肥大症(1-3)。UVA1治疗模式并未被完全理解,但是,局部免疫调节显示是重要的(4)。UVA1同时显示了依据不同剂量调节皮肤中的胶原酶运动(5,6)。我们假设,适度剂量的UVA1可以安全地改善那些皮肤状况通过胶原酶移除额外的皮肤胶原蛋白。
参加者条件
适合参与研究年龄:10岁到80岁
性别:男女都需要
准则:
包含准则:
年龄:10-80岁
临床对于瘢痕瘤(或者肥厚性瘢痕)诊断,硬皮病,项背痤疮性瘢痕,旧的烧伤疤痕,环状肉芽肿,以及其他的相关的与改变了的真皮细胞相关的疾病。
至少2处厚度硬化程度可以比较,在每一边,或者一个大的硬化区域可以被分为UVA1治疗区域和假性UV治疗。
无病状态或者物理条件可以导致削弱对于治疗部位的评估
同意并且可以接受UVA1治疗,接受评估访问,遵守治疗方案禁忌
签署,手写,有见证人的,被告知的内容格式
必须住在密歇根大学的驾驶距离之内
不包含的准则:
光敏感性历史
UVA1辐射超敏性
怀孕或者哺乳期妇女
在研究之前4周进入研究
联系和地址
请参考以下研究试验公共网站识别号:NC联系:
联系人:Ted A Hamilton,MS tedah@umich.edu
联系人:Sewon Kang,MD swkang@umich.edu
地址;
美国,密歇根
密歇根大学皮肤科 招募中
Ann Arbor,密歇根,美国,48109-0314
联系:Ted A Hamilton,MS tedah@umich.edu
资助者和召集者:
密歇根大学
调查人:
首要调查人:Sewon Kang,MD 密歇根大学
更多信息:
研究ID号: Derm 438
第一次接收:2007年5月18日
最后升级:2007年5月18日
临床试验号:NC健康权威:美国:研究复查委员为
关键字:
UVA1
硬皮病
瘢痕瘤
光疗
硬斑病
研究被分为如下几个类别:
皮肤疾病
瘢痕瘤
连接组织疾病
瘢痕
其他的相关MeSH 术语:
皮肤和连接组织疾病
胶原蛋白疾病
瘢痕瘤
临床试验公共网站处理该记录在2007年12月3日
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