广东药检系统科研项目申报指引.doc

附件2 广东药检系统科研项目申报指南 为突出“为药品监督做方法”的科研方向，推动药检科学与科学监管有机结合，针对目前药品监管技术支持存在的薄弱环节和广东药检基层工作适应性问题，特提出2009年优先实施“重点专项”项目申报指南。 项目课题申报单位须具有承担课题研究的能力和与本项目研究相关的工作积累；课题负责人必须是主管药师以上职称，具备相关研究基础和组织协调能力；研究团队结构合理；鼓励多学科合作，建立科学合理的管理运行机制。 项目实施周期自2010年1月至2011年12月。 课题一：抗风湿镇痛类中成药擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究抗风湿镇痛类中成药中擅自添加解热镇痛消炎类化学成分（又叫非甾体类抗炎药），如水杨酸类阿司匹林，有机酸类吲哚美辛（又叫消炎痛）、双氯芬酸，其他类的氨基比林和擅自添加肾上腺皮质激素类化学成分（又叫甾体类抗炎药），如：（磷酸）地塞米松、氢化可的松等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立抗风湿镇痛类中成药中擅自添加解热镇痛消炎类化学成分和肾上腺皮质激素类化学成分的快筛快检方法。 课题二：抗菌消炎类中成药擅自添加抗生素研究 1、研究内容 研究抗菌消炎类中成药中擅自添加抗生素，如四环素类抗菌药、甲硝唑抗菌药、磺胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药的快筛快检方法。 2、研究目标 建立抗菌消炎类中成药中擅自添加抗生素的快筛快检方法。 课题三：减肥类中成药、保健食品擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究减肥类中成药、保健食品擅自添加化学成分，如抗抑郁药、食欲抑制药（芬氟拉明）、利尿药（呋塞米、噻嗪类）、泻药、其他的如麻黄素等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立减肥类中成药、保健食品擅自添加化学成分的快筛快检方法。 课题四：降糖类中成药、保健食品擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究降糖类中成药、保健食品擅自添加化学成分，黄酰脲类：如格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲、格列甲嗪，双胍类：如苯乙双胍、二甲双胍等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立降糖类中成药、保健食品擅自添加化学成分的快筛快检方法。 课题五：止咳平喘类中成药擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究止咳平喘类中成药擅自添加化学成分，如擅自添加平喘类化学成分，（1）茶碱类，（2）β受体激动药：麻黄碱、肾上腺素类、沙丁胺醇类，（3）M胆碱受体阻断药：阿托品类，（4）肾上腺皮质激素类：如倍氯米松、醋酸泼尼松，（5）磺胺类药物；和擅自添加止咳类化学成分，如可待因、右美沙芬等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立止咳平喘类中成药擅自添加化学成分的快筛快检方法。 课题六：抗疲劳类中成药保健食品擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究抗疲劳类中成药保健食品擅自添加化学成分如擅自添加咖啡因、茶碱等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立抗疲劳类中成药保健食品擅自添加化学成分的快筛快检方法。 课题七：镇静安神类中成药、保健食品擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究镇静安神类中成药、保健食品擅自添加化学成分，如（1）巴比妥类：如苯巴比妥，（2）苯二氮卓类：如地西泮、硝西泮、氟西泮，（3）三唑仑、咪唑安定等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立镇静安神类中成药、保健食品擅自添加化学成分的快筛快检方法。 课题八：补肾壮阳类中成药和保健食品擅自添加化学成分研究 1、研究内容 研究补肾壮阳类中成药和保健食品擅自添加化学成分，如擅自添加他达拉非、伐地那非等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立补肾壮阳类中成药和保健食品擅自添加化学成分的快筛快检方法。 课题九：“促生长”类保健食品擅自添加激素的研究 1、研究内容 研究“促生长”类保健食品擅自添加激素等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立“促生长”类保健食品擅自添加激素等成分的快筛快检方法。 课题十：排毒养颜类保健食品和中成药擅自添加激素研究 1、研究内容 研究排毒养颜类保健食品和中成药擅自添加激素等成分的快筛快检方法。 2、研究目标 建立排毒养颜类保健食品和中成药擅自添加激素等成分的快筛快检方法。 课题十一：降压类中成药中擅自添加化学药的研究 1、研究内容 研究降压类中成药中擅自添加化学药，如氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等常用化学药的快筛快检方法。 2、研究目标 建立降压类中成药中擅自添加化学药的快筛快检方法。 课题十二：化妆品非法添加物及其限定物的快速检测研究 1、研究内容 研究化妆品非法添加物及其限定物的快速检测方法。 2、研究目标 建立化妆品非法添加物及其限定物的快速检测方法。 课题十三：提高监督抽验覆盖率、靶向命中率的研究 1、研究内容 进一步探索和完善药品抽验模式，提高监督检验药品覆盖率和靶向命中率的研究，实现监管成本最低化、稽查质量最优化，使有限的药品抽验经费发挥更大的社会经济效益，保障人