抗肿瘤药物处方点评指引.doc

抗肿瘤药物处方点评 概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类。 类别 作用机理 缺点 烷化剂 能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。 选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有当的毒性。 抗代谢药 与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。 在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物 源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。其药理作用是直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物 其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的毒性。 激素类药物 包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩而发挥其治疗作用。 疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。 其他 包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶。 点评依据 《处方管理办法》（卫生部令第53号） 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号） 卫生部医政司 抽样标准：抽取诊断包含“肿瘤”、“白血病”或“癌”的处方及用药医嘱单。 抽样日：每月1日-月末； 抽样频率：1次/月； 抽样方法：随机抽样； 基本信息统计表、 【点评标准】 适应证不适宜的； 遴选的药品不适宜的； 药品剂型或给药途径不适宜的； 用法、用量不适宜的； 联合用药不适宜的； ； 有配伍禁忌或者不良相互作用的； 化疗方案 医师超权限使用抗肿瘤药的； 其它用药不适宜情况的。 【点评细则】 适应证不适宜的； 【点评要点】 处方药品与临床诊断不符。 参见药品说明书。 【点评细则】 遴选的药品不适宜的； 药品适应证适宜，但特殊人群禁用的； 孕妇或哺乳期妇女； 儿童或婴幼儿； 老年患者； 肝肾功能异常者； 有此类药物过敏史者。举例：门冬酰胺酶使用前须做过敏试验。 药品选择与患者性别、年龄不符； 患者有药物禁忌的疾病史； 处方药品与患者疾病轻重程度不符。 举例： 多柔比星能透过胎盘，有引致流产的可能，因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用该品后，对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。 表2 常用抗肿瘤药禁用人群 抗肿瘤药 禁用人群 环磷酰胺 妊娠及哺乳期妇女禁用。 异环磷酰胺 严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。 苯丁酸氮芥 早孕妇女禁用。 塞替派 严重肝肾功能损害及严重骨髓抑制者禁用 替莫唑胺 妊娠期和哺乳期妇女、严重骨髓抑制者禁用。 甲氨蝶呤 肾功能已受损害、孕妇、哺乳妇女、营养不良、全身极度衰竭、恶液质或并发感染、心肺肝肾功能不全或伴有血液疾病者禁用。 氟尿嘧啶 孕妇、哺乳期妇女、衰弱病人、伴发水痘或带状疱疹时禁用。 阿糖胞苷 孕妇及哺乳期妇女禁用。 吉西他滨 严重肾功能不全的患者禁止联合应用吉西他滨和顺铂。 卡培他滨 妊娠妇女服用可引起胎儿损伤，哺乳妇女服用应停止授乳。严重肾功能损害者禁用。 培美曲塞二钠 妊娠妇女接受本品治疗可能对胎儿有害。接受本品治疗的母亲应停止哺乳。 博莱霉素 有严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化、严重肾功能障碍、严重心脏疾病、胸部及其周围接受放疗的患者禁用。 多柔比星 严重器质性心脏病和心功能异常及对本品及蒽环类过敏者禁用。曾用其他抗肿瘤药或放疗已引起骨髓抑制者，心肺功能失代偿患者，严重心脏病患者，明显肝功能损害或感染、发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者，胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者，水痘或带状疱疹患者，孕妇及哺乳期妇女禁用。 表柔比星 禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者、已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的患者、近期或既往有心脏受损病史的患者、妊娠及哺乳期妇女。 吡柔比星 严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者、妊娠期，哺乳及育龄期妇女禁用。 长春新碱 孕妇、Charcot-Marie-Tooth综