基因测序行业专题研究报告.pdf

基因测序行业专题研究 摘要： [Table_Summary]  基因测序技术孕育巨大市场空间。测序技术的飞跃发展，检测成本 的大幅下降，为其商业化应用奠定了技术基础。从产前无创筛查到肿 瘤的个性化用药，新一代测序技术的应用范围正逐步拓宽，作为传统 治疗与健康管理方式的革新，正孕育着巨大的市场空间。据 BBC Research 预测2018 年全球市场达到 117 亿美元，5 年CAGR21.2%。 而 Markets and markets 预测中国的基因测序产业 2012-2017 年间 CAGR 达到20%-25% 。  基因测序产业链全景：中国企业在中游测序服务最具优势。基因测 序已经形成明确的产业链分工：①上游为设备和耗材供应商，Illumina 等少数外资凭借技术垄断市场；②中游为第三方测序服务供应商，需 依赖设备投入、运营管理与终端维护开发，是目前中国企业最具优势 的一环；③下游为生物信息分析服务商，现处于起步阶段，由于数据 分析的技术瓶颈日益突显，待发掘的市场潜力最大。  国内市场格局：生育健康应用面临重整。目前测序服务主要面向科 研市场，壁垒低，小企业增长迅速，竞争较为激烈；而医疗市场生育 健康领域应用相对成熟，但前期规范监管不足，经历整顿后正处于试 点探索阶段，未来增长有望恢复；个体化治疗与健康信息管理将随基 础医学发展及生物信息大数据分析的技术进步开启一片新的市场。相 对成熟的产前无创筛查市场，在国内暂停基因检测之前，主要被华大 基因和贝瑞和康所瓜分，2014 年3 月CFDA 开发申请后，申报企业 数量众多，我们认为市场存在再分配的机会。市场准入许可、成本控 制和渠道管理将成为市场角力的关键，市场需经历大浪淘沙的过程。  行业前景广阔，但相关公司发展前景不确定性较高，过程相对漫长。 基因测序行业布局最早的华大基因，贝瑞和康等均未上市，而国内相 关上市公司均处于业务培育或研发的早期阶段，发展前景不确定性较 大：①达安基因参股17%的爱健生物与美国Life Technologies 公司合 作，已能独立开展基于二代测序的无创产前基因检测等服务，虽综合 配套管理能否跟进需要进一步观察。考虑到公司是与技术相对成熟的 外企合作，且自身的诊断业务已有医院渠道和自有独立医学实验室， 未来或有业务协同的效应，有望在快速增长的测序市场中获得一定的 份额。②千山药机控股 52.57%的宏灏基因已有基因芯片批文，但二 代测序业务尚未开展。③紫鑫药业与中科院合作开发测序仪，仍在样 机试验阶段，需要经历较长的探索期。  风险提示：试点批准进度慢于预期，基因测序引起伦理及道德问题。 目 录 1. 基因测序产业革命新浪潮3 1.1. 测序技术的发展历程3 1.2. 测序成本不断降低4 1.3. 引领分子诊断方法革新5 2. 基因测序产业链分析6 2.1. 全景——增长迅速，分工明确6 2.2. 上游设备与耗材——寡头技术垄断8 2.3. 第三方测序服务——中国成为全球“测序工厂”10 2.4. 生物信息分析——挑战与机遇并存 11 3. 横向：医疗应用是未来主要增长点12 3.1. 临床应用领域逐步拓宽12 3.1.1. 生育健康领域应用相对成熟13 3.1.1.1. 胚胎植入前遗传学诊断 （PGD ）14 3.1.1.2. 无创产前检测（NIPT ）14 3.1.1.3. 新生儿单基因遗传病检测14 3.1.1.4. 国内无创产检有待政策完善15 3.1.2. 肿瘤的个体化治疗17 3.1.2.1. 肿瘤基因检测17 3.1.2.2. 肿瘤靶