CN107402308-CN201710478825-IL6定量检测试剂盒及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107402308 A (43)申请公布日 2017.11.28 (21)申请号 201710478825.8 (22)申请日 2017.06.21 (71)申请人 北京科跃中楷生物技术有限公司 地址 100161 北京市丰台区望园西里17号 201室 (72)发明人 柳静　张黎　詹先发　 (74)专利代理机构 北京康信知识产权代理有限 责任公司 11240 代理人 韩建伟　金田蕴 (51)Int.Cl. G01N 33/68(2006.01) G01N 33/543(2006.01) G01N 33/531(2006.01) 权利要求书2页 说明书11页 附图1页 (54)发明名称 IL-6定量检测试剂盒及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种IL-6定量检测试剂盒及 其制备方法。其中，该IL-6定量检测试剂盒包括： 偶联有IL-6抗体的磁微球试剂，反应稀释液试剂 和IL-6校准品。应用本发明的检测试剂盒，可以 在现有多种生化分析仪上进行血清样本检测，操 作简便快速，出具检测结果只需约10～15分钟， 便于炎症、脓毒症早期诊断，更适合在各级基层 医疗机构普及和应用。 A 8 0 3 2 0 4 7 0 1 N C CN 107402308 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，包括：偶联有IL-6抗体的磁微球试剂，反应 稀释液试剂和IL-6校准品。 2.根据权利要求1所述的IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，所述偶联有IL-6抗体的磁 微球试剂包含：偶联有IL-6抗体的磁微球和基质溶液，其中，所述基质溶液包括：稳定剂0.5 ～20g/L，促凝剂2～200g/L，表面活性剂0.1～10mL/L，防腐剂0.5～5mL/L和10～50mmol/L 的磷酸盐缓冲液，所述基质溶液pH值为7.0～9.0。 3.根据权利要求2所述的IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，所述偶联有IL-6抗体的磁 微球所用的磁微球为顺磁性微球，粒径为100～200nm，所述偶联有IL-6抗体的磁微球在所 述基质溶液中的质量浓度为1～4mg/mL。 4.根据权利要求2所述的IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，所述稳定剂为牛血清白蛋 白和/或酪蛋白；所述促凝剂为蔗糖和/或聚蔗糖-400；所述表面活性剂为吐温-20和/或曲 拉通X-100；防腐剂为Proclin300。 5.根据权利要求2所述的IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，所述偶联有IL-6抗体的磁 微球试剂包含：所述稳定剂为5g/L的牛血清白蛋白和5g/L的酪蛋白，所述促凝剂为100g/L 的蔗糖和50g/L的聚蔗糖-400，所述表面活性剂为1mL/L的吐温-20和1mL/L的曲拉通X-100， 所述防腐剂为1mL/L的Proclin300，25mmol/L磷酸盐缓冲液，所述基质溶液pH值为7.4，所述 偶联有IL-6抗体的磁微球在所述基质溶液中的质量浓度为2mg/mL。 6.根据权利要求2所述的IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，所述偶联有IL-6抗体的磁 微球中IL-6抗体与磁微球是采用EDC-NHS法偶联的。 7.根据权利要求1所述的IL-6定量检测试剂盒，其特征在于，所述反应稀释液试剂包 含：稳定剂0.5～20g/L，促凝剂2～50mL/L，表面活性剂0.1～3mL/L，防腐剂0.5～5mL/L和磷 酸盐缓冲液10～50mmol/L，所述反应稀释液试剂的pH值为7.0～9.0。