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实验室认可评审报告 二O一O年三月 评 审 报 告 主要修改： — 正文 内容有调整，去掉现场评审的统计信息 — 附表1、2、3 改为EXCEL表格 检测的“产品/产品类别”改为“检测对象” 校准的BMC改为用CMC表示的k=2的“扩展不确定度” 评 审 报 告 — 附件1 与实验室认可申请书附表7格式一致，仅标题行内容不同。 — 附件3.1 改为EXCEL格式 相关栏目有合并 填写要求有变化 评 审 报 告 — 附件3.3 标题行内容有调整 判断值的计算有变化 — 附件3.4 填写要求有变化 — 附件4 内容有调整 — 删除原附件5、附件6 报告正文 ..\..\..\评审报告\2010\2010年3月\实验室评审报告.doc — 评审范围 三年认可周期：全部要素 五年认可周期：部分要素 本次评审的领域： 填写原则：清楚叙述本次评审的技术能力 不能单独使用领域代码叙述 报告正文 检测 * 见附表 * 监督评审：见证书附件（列出序号） * 产品/产品类别+项目/参数、产品/产品类别、项目/参数 校准 * 见附表 * 监督评审：见证书附件（列出序号） * 可按十大计量领域填写 报告正文 — 评审情况及主要结果 实验室质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果 * 将原报告此条的2、3合并 * 主要填写 管理体系文件评审情况，即体系文件与认可准则、认可准则在特殊领域应用说明的符合性 管理体系文件的实施情况 报告正文 实验室的能力确认情况简述（包括变化情况） ① 主要管理人员/技术人员 最高管理者 质量负责人 技术管理层（技术负责人） 授权签字人和给出意见和解释人员 检测/校准人员等 报告正文 初评时 任职条件满足岗位需求 人员符合任职条件 胜任（了解其职责、有能力和权力履行职责，需要时接受过相应培训） 监督和复评审时 人员变化情况（包括新进人员），以及变更后的人员能力的确认 报告正文 ② 设施环境 是否满足标准要求 是否租用设施 监督和复评时，环境设施的变更情况以及变更后能否满足要求的确认情况 报告正文 ③ 依据标准 标准方法 超出预期用途的标准方法 扩充或修改过的标准方法 期刊或书藉中的方法 设备制造商指定的方法 实验室制订的方法 企业标准等 报告正文 监督和复评时 标准变更情况 变更是否涉及技术能力变化 实验室对标准变更的确认情况 变更后实验室技术能力（人员、环境设施、设备等）能否满足要求 报告正文 ④ 重要仪器设备 实验室是否配备需要的所有仪器设备 实验室的仪器设备能否满足所从事活动（检测/校准）的要求 仪器设备是否进行了有效控制 报告正文 ⑤ 测量溯源及内部校准 仪器设备、工作标准、参考标准、标准样品/标准物质等是否能够有效溯源至SI单位 不能溯源至SI的，采取何种方法保证测量结果的可靠 开展内部校准的，能否满足相关要求 报告正文 ⑥能力验证（包括频次和领域与CNAS要求的符合性评价） 参加能力验证活动的结果情况，对不满意和可疑结果实验室开展的后续工作和采取的纠正措施情况 PT不满意和可疑结果对相关的项目/参数的影响 满足CNAS-RL02的情况（频次、领域） 报告正文 ⑦确认能力范围的总体情况（包括不予确认的项目/参数） 是否确认实验室申请/维持认可的技术能力(全部、部分），概述确认方式 不予推荐认可的技术能力及不予推荐的原因 监督评审时建议暂停认可的技术能力及原因 监督评审时建议撤消认可的技术能力及原因 报告正文 对实验室上次评审中发现的不符合项采取的纠正和纠正措施有效性的评价 纠正措施的落实情况 相同或类似不符合是否再次发生 不符合再次发生的原因分析（纠正措施